2010年新疆关于印发《新疆维吾尔自治区根基药物采购统一配送执行
新疆维吾尔自治区根基药物采购统一配送执行方案(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强自治区根基药物采购配送的打点和监督,确保配送药品格量,类型药品通顺秩序,保障人民群众根基用药,按照《中共中间、国务院关于深化医药卫生系统体例更始的定见》、《医药卫生系统体例更始近期重点执行方案(2009-2011年)》和《关于成立国家根基药物轨制的执行定见》,联络我区实际,拟定本《执行方案》。
第二条 为了成立有效毗邻医疗机遇谈药品出产企业的桥梁,淘汰药品购销中心枢纽,低落医疗机构药品购进本钱,防备药品购销历程中不正之风,灌注贯注假意伪劣药品进入医疗机构,保证药品格量和人民群众用药安适,对国家根基药物采购实施统一配送。
第三条 国家根基药物统一配送的药品策划企业经由过程招标的方法确定。确定的药品配送企业承当国家根基药物目录中的药品的统一配送义务,并成立构造机构、轨制、职责、历程打点、行动措施设备和配送服务平台等方面的质量打点系统,确保配送枢纽有效运行,对配送的药品格量负责。
第四条 自治区网上药品齐集采购工作领导小组办公室负责拟定国家根基药物统一配送相干政策和轨制,自治区医疗机构药品采购中央经办全区国家根基药物统一配送的构造执行工作。
第五条 国家根基药物统一配送的药品策划企业的招标周期为2年。
第二章 药品配送企业的资格前提
第六条 药品配送企业必需是经由过程GSP认证,具备较大局限、当代物流打点经历和统一配送手段的企业。
第七条 药品配送企业应切合以下要求:
(一) 具有与配送药品相适应的药品格量打点机遇谈职员;
(二) 具有必然数量依法资格认定的药学专业技强职员;
(三) 具有与配送药品相适应的业务场所、仓储行动措施设备等;
(四) 具有保证明时配送药品的职员车辆等根基前提;
(五) 具有保证配送药品格量的打点轨制和法子;
(六) 具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的收集信息体系。
第三章 药品配送企业的职责与要求
第八条 成立国家根基药物统一配送的服务系统,形成配送服务收集,餍足医疗机构的药品配送需求。
第九条 成立配送药品格量系统,设置质量打点机构,拟定打点轨制,对配送药品格量负全责。
第十条 药品配送企业必需严厉推行条约,不得从其他供货渠道采购国家根基药物。药品配送企业不得将配送的药品再次委托其余企业配送。
第十一条 成立快速、高效、回响活络、矫捷多样的配送机制,保证配送实时快捷、安适靠得住,保障临床用药需求。根据药品配送企业配送间隔确定配送时间,详细时间可由医疗机构与药品配送企业协商确定。在不成抗力的希罕情形下(大雪、大水、自然劫难等)采纳响应应急法子,由药品配送企业与当地卫生行政部门协商,以尽快保障供给为原则,妥帖措置赏罚赏罚。
第十二条 药品配送企业必需严厉根据规定的采购价供货,不得以任何情势加价。
第十三条 药品配送企业必需与医疗机构签订采购条约,同时递交配送理睬书,保证配送服务。
第十四条 网络配送药品的不良回响情形,并按规定实时报有关部门。
第十五条 成立配送服务质量反馈轨制,听取医疗机构定见和提议,实时纠正配送枢纽存在的题目。
第四章 药品配送企业的质量打点
第十六条 创立质量打点领导机构,加强质量打点,依法推行本能性能。
第十七条 具有相干法令礼貌和药学专业常识的负责人,对其相干工作职员按期举行动令礼貌、药学专业和职业德性教诲培训,成立档案。
第十八条 严把药品格量关,对进出库药品的包装、标签、仿单以及有关要求的证实文件一一搜检,并做好验收复核记录,由验收复核职员署名。验收复核记录应糊口生涯生存至赶过药品有效期1年,但不得少于3年。
第十九条 按《药品策划质量打点类型》的要求,对在库药品举办养护和搜检,并做好养护记录。
第二十条 使用药品专用运输工具配送药品,对有希罕温度要求的药品,应采纳响应的法子保证药品格量。
第五章 报名及原料报告
第二十一条 报名
申请介入国家根基药物统一配送的药品配送企业必需登录新疆医疗机构药品采购打点网举办招标信息的查察。
第二十二条 原料报告要求
(一)药品配送企业须提供:
1、药品策划容许证
2、企业业务执照
3、法人代表授权书
4、GSP证书
5、药品配送理睬函
6、县以上食物药品监督打点局出具的介入配送勾当前两年无违规违游记为的证实
悉数报送资料一致加盖策划企业有效印章。
(二)报告原料递交时间和地点
1、报告原料递交时间和所在:按公告实行。
2、在规定截至时间后不再受理报告原料。
(三)报告原料名目要求
1、报告资料统一使用A4纸张。
2、报告原料如为复印件应清晰并逐页加盖单位有效印章。
第二十三条 报告原料改削和撤回
企业递交报告资料至确认前,报告企业可申请勾销、改削资料。
第二十四条 报告原料考核
企业资料经由过程考核后按规定措施在新疆医疗机构药品采购打点网发布。
第二十五条 报告资料澄清
对报告材料中不明晰的内容,自治区医疗机构药品采购中央有权要求策划企业做出澄清。策划企业有任务对有关的内容以书面情势做出解答。
第二十六条 策划企业提供的资料必需真实、合法。
第六章 药品配送监督打点
第二十七条 监督机构
国家根基药物齐集采购监督机构由纠风、发改、卫生、财政、劳动和社会保障、工商、食物药品监督、经信等部门组成。
第二十八条 监督机构职责
(一)监察组织和纠风机构:遵照《行政监察法》等有关法令礼貌,负责对药品配送企业的招标历程举办监督打点;受理有关的揭破和指控;
(二)卫生行政部门:负责成立配送企业的名誉档案,构造执行药品配送企业的招标工作,起草相干的规章轨制。
(三)价值主管部门:负责对药品配送勾当中药品购销价值举办监督打点,并依据《价值法》、《价值违法举动行政赏罚规定》对违法违规举动举办纠正和查处。
(四)食物药品监督打点部门:加强药品配送企业药品格量的监督打点,加大监督搜检力度,以确保配送药品购进渠道合法、质量靠得住。负责对配送企业天资的检察;依据《药品打点法》和相干法令、礼貌对药品策划(配送)企业的违法违规举动举办查处。
(五) 工商行政打点部门:负责对药品配送企业条约举办行政监督,遵照法令、礼貌,对采购当事人的不正当竞争举动,购销双方的条约违法举动以及其他操作条约风险国家益处、社会民众益处的违法举动举办纠正和查处。
(六) 财政部门:负责对药品配送企颐魅招标的全历程提供资金保障,并监督资金的使用情形。
(七)劳动和社会保障部门:负责对药品配送企颐魅招标的全历程举办监督,对违规违游记为举办查处。
(八)经济和信息化委员会:负责确保差别区域、差别悉数制出产企业整洁参预、平正竞争的法子。
第七章 附则
第二十九条 自治区国家根基药物统一配送药品配送企颐魅招标勾当的悉数公告、信息经由过程新疆医疗机构药品采购打点网颁布。
第三十条 本《执行方案》由自治区网上药品齐集采购工作领导小组办公室负责评释。
第三十一条 本《执行方案》自发布之日起实行。
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