一位药监系统人士透露，药监局获得的新权力，主要是针对不愿入网、未上入电子监管平台的制药企业，可严格禁止其参与基本药物的招标采购。记者获悉，在307种基本药物的监管基础上，药监系统已确定再度扩权，将利用电子监管平台监管全国各省的基本药物增补品种。

    国家药监局局长邵明立上周在药监系统工作会议上透露，全国各省的基本药物增补品种，将在2013年2月底前，全部纳入药监系统的电子监管平台。

    一位药监系统人士透露，药监局获得的新权力，主要是针对不愿入网、未上入电子监管平台的制药企业，可严格禁止其参与基本药物的招标采购。“届时中国基本药物的招标、药品原料来源、生产、流通等整个环节，都将受到公示和监管。”

    该人士认为，药监系统的扩权，是中国基本药物制度逐步深化的一个辅佐策略。

    中标药消失

    “这一招很管用，竞标的企业都乖乖入网了。”上述药监人士表示，国家药监局严格了处罚权力，对不愿入网、未上入电子监管平台的制药企业，严格禁止了基本药物的招标采购。

    本报了解到，药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统，其主要功能包括使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都处于药品监管部门的监控之下。实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯流向和召回产品等等。

    基于307种国家类基药的权利监管，未来药监系统的这项权利再度得到扩充，据邵明立透露，未来各省增补的基本药物也将纳入到药监系统的电子监管平台中。

    届时，中国新基本药物制度的整个招标、生产、原料来源、配送等等环节，都将受到药监系统的专项监管。由于307种为基础性用药，各省依据地域性发病不同，还将增补基本用药，达一倍以上。如江苏、上海等地的增补目录达700到900种药物。

    药监局的扩权源于基本药物中标药品的生产和配送难题。

    据药企人士透露，2010年9月1日，安徽省在国家医改办授意下先行探索，率先实施以省为单位的基本药物招标采购。随着此次招标采购，药价下压一半左右，但招标落幕后医院开始下发药品需求单、向制药企业进药时，部分基本药物却销声匿迹，并未供应到医院。

    据一位亲赴安徽调研的医药经济研究所人士透露，此次安徽招标的药物有50%左右未进入生产、配送、医院环节。在安徽卫生厅和卫生部人士看来，招而不产，严重扰乱了基本药物制度的推行。“不管你之后因为赔本不愿生产，还是原本恶意竞标，你应该明白一项政策的严肃性。”卫生系统人士认为。

    据了解，基于国家药监局的先行监管基础，国家医改办、发改委和卫生部等多部委经商议，决定再次将地方增补基药的监管权导入药监系统。这意味着，在药监系统监管基本药物生产、质量的同时，商业配送企业的信息也将入网，同时受到监管。

    基本药物被完全纳入电子监管体系，是国家食品药品监督管理局“十二五”规划的一部分。