3月8日下午，北京丽思卡尔顿饭店迎来了一批特殊而尊贵的客人，他们是全国医药界30多位“两会”代表委员。这天下午他们将接受记者的集体采访，唠一唠心里话。

1点刚过，全国人大代表、吉林敖东药业集团股份有限公司董事长李秀林就第一个到了。在贵宾室里，他对记者说，我国改革开放30年，医药行业发展很快，也取得了巨大成就，但是低水平重复建设，产能过剩一直没有得到控制和解决，我现在特别关心医药行业的准入和退出机制。

去年，我国医药工业总产值已超过1.3万亿元，在国家保民生，推进全民医保的大背景下，医药成为市场扩容，发展最快的行业之一，但是，由于我国医药行业以仿制药为基础，进入门槛较低，近年来许多资本将医药作为投资型领域进入，低水平重复、产品同质化，产能过剩等问题一直没有根治。当前，医药行业正处于发展加速和解决历史遗留问题等矛盾交错的关键时期。李秀林代表的关心正是产业发展的核心所在。

今年全国“两会”安排紧凑，中间没有休会时间，代表委员在京的每一分钟都很宝贵。但是，医药界代表委员们却倍加珍惜集体采访的机会，在集体采访开始之前，大部分代表委员都赶到了会场。他们说，我们承载着行业的嘱托，我们要告诉人民：不论遇到什么困难，我们都坚守药品质量。

标准要严不能松

今年是我国新版药品GMP认证实施的第二年，目前全国仅有154条生产线通过新版认证，全行业认证实施任务艰巨。由于新版GMP大幅提高企业软件标准，与欧盟接轨，因此也成为医药行业淘汰落后产能，转型升级的重要推动力量，被行业寄予厚望。 

全国政协委员、天津金耀生物科技有限公司总经理刘登岗说，实行新版药品GMP认证是医药行业一件大事，对产业良性发展非常有利。我希望认证检查更严格一些，标准更高一些，万万不能放松。如果检查认证标准松了，不仅达不到产业升级的目的，也劳民伤财。

刘委员的话得到了其他代表委员的热烈呼应。

“现在，仅中药企业就有2000多家，无序竞争，恶性竞争非常普遍。这两年药材涨价很多，生产成本大幅提高，可像六味地黄丸这样的常用药却10年不涨价，更有的企业进行恶性竞争。这部分企业的行为扰乱市场秩序，影响药品形象，对患者不负责。国家应该通过提高药品标准，提高认证标准，将这部分企业淘汰出去。”全国人大代表、河南宛西制药股份有限公司董事长孙耀志说。

“在新版药品GMP实施过程中，建议采取启发、带动和法规约束三项结合。就是通过鼓励优求标杆企业带动其他企业，通过始终如一的实施标准和法规约束，提升产业整体水平，实现和推进我国从制药大国向制药强国的转变，对于率先通过认证的企业应该给予鼓励和支持。”全国人大代表、天士力集团董事长闫希军说。

新版药品GMP认证实施需要资金投入，代表委员对投入的理解非常深刻。全国人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟说，认证实施投入相当于市场准入的门槛，要想从事这个行业必须投入资金，达到要求，这是毋庸置疑的。“我们准备重新建立工厂，按最高的标准建设，不计成本，这是产业升级的需要。”全国人大代表、江西汇仁集团董事长陈年代说。

鼓励创新产业才有活力

医药被誉为“朝阳”行业，原因在于医药研发高投入与高回报相伴而行。近年来，我国加速建立创新型社会，“十一五”期间首次设立了“重大新药创制专项”，鼓励医药企业的创新热情。按照“十二五”规划：到“十二五”末我国将有30个新药上市。创新已经成为医药行业未来4年最热的焦点。在今年“两会”代表委员提案中，涉及创新的提案数量名列前茅。此次集体采访中，创新也成为热门话题。

全国政协委员、四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新首先抛出了产业定位问题。他说：“医药行业应该思考今后要走什么样的道路？我认为就是要创新，回归医药行业本质，不能仅仅关注产能、数量，而是要关注核心竞争力。”

“需要建立更为科学、有序的创新机制。现在研发一种创新药一般需要10年10亿美元投入，但是研发出来的新药却不能很快进入医保和基本药物目录，老百姓享受不到最新的科研成果。企业也收不回巨额研发成本，创新动力不足。其实，现在我国的优秀医药企业都特别重视药品的安全疗效，都建立了完善的不良反应监测和质量体系。以步长的中药注射剂丹红为例，专门建立了指纹图谱，不良反应率仅为千分之二。”全国人大代表、步长制药总裁赵超说。

“中药创新方面，我希望主管部门给予更多更大的支持。比如新药注册，新的中药行政保护要和国家专利保护相衔接。特别是复方中药，中药的创新很多体现在组方的创新，没有组方创新就是低水平创新,不应当仅按照西医理论保护化合物结构。组方创新应该进行行政保护和知识产权保护。目前，我国一些中药资源处于濒危边缘，希望国家进行行政干预和保护，同时加快替代产品的研究。”全国政协委员、中国工程院院士吴以岭说。

我国医保目录每两年调整一次，基本药物目录今年面临扩容。而按照目前进入目录程序，近两年上市的新药品必须首先进入省级医保目录、国家医保目录，再入选基本药物目录，不仅进入时间漫长，定价也没有体现创新投入。

全国人大代表、辅仁药业集团董事长朱文臣说，辅仁近年来一直在走创新之路，感触也比较深，为啥很多企业不愿意创新，愿意拿钱搞投资虚拟经济，就是因为创新的投入往往没有回报。你拿多少亿用多少年去创新，最后可能赔钱。投资医药实业赚钱的可能性远低于投资虚拟经济。这是制约医药企业创新的重要原因。

坚守药品质量安全

近年来，药品质量安全成为社会关注的焦点。此次集体采访中，医药界代表委员郑重承诺：药品安全，请人民放心！

扬子江药业集团是国内最大的制剂企业之一。全国人大代表、扬子江药业董事长徐镜人说出了行业的心声。医药企业生存的基础就是药品质量，药品质量不好，对不起人民，对不起自己的良心。扬子江药业建厂40年来，靠质量赢得了社会的认可，企业经营不论遇到什么困难都会坚守质量。

“我们企业做了200多个品种。我们对进厂药材原料严格把关，生产过程实施标准化操作，提高药品批次质量的稳定性。这两年药材涨价很多，但是我们从没放松过质量标准，而且我还希望国家进一步提高药典标准，实行中药质量检测定性、定量。只有大企业坚守质量标准，才能提振行业的整体水平。我们有责任发挥这样的引领作用。”全国人大代表、河北安国药都集团董事长李晓恩说。

几位河北代表委员带话给记者，坚守质量，生产放心药是他们最想说的。全国人大代表、神威药业集团董事长李振江为此次集体采访专门准备了文字材料。晚上6点他赶到采访现场，嘱咐记者一定要把神威坚守“诚信第一，百姓至上”的承诺传达给公众，神威药业会一直踏踏实实生产好药，造福于人民生命和健康。

连续四个多小时的集体采访结束了，代表委员们仍意犹未尽。悉数他们言谈话语中的坚持、关注与执着，我国医药产业的面貌逐渐清晰：这是一个正在转型的行业，这是一个坚守药品质量的行业，这是一个正在艰难行走在创新路上的行业……