加快实施新版GMP认证 山西药企大洗牌
“2015年所有药品生产企业必须全部认证新版GMP”的大限之下,山西省药品生产企业面临一场行业大洗牌。今日召开的“全省医药产业转型发展暨加快实施新版药品GMP认证推进会”上传来消息,山西省石药银湖制药有限公司等14家企业的30条生产线首批拿到了新版药品GMP认证授牌。自去年我省为118家药企排定实施GMP的“时间表”以来,已有21家企业完成兼并重组。而据会前调查,目前又有53家药企提出了资源整合的意向。
新版药品GMP,是指2011年3月1日起正式施行的药品生产质量管理规范。按照要求,现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度按类别分阶段达标。据了解,实施“晋药战略”5年以来,山西医药产业年平均增长20%以上,成为山西省增长速度最快的产业之一。但山西医药产业总量小、同质化严重、优势品种少等现状,使得山西省药品生产企业的认证压力很大。“对于率先认证的企业,将在政策上加大扶持力度。”山西省食药监局长赵光国说:“能否如期完成新版GMP认证,将直接决定全省118家制药企业的生死存亡,决定山西医药产业在全国的位置,以及能否在这一轮产业结构调整中赢得更大的生存与发展空间。”
为了提高自身竞争力,山西省一批企业加大外引内联力度,走出了一条规模化发展的路子。到目前为止,已有亚宝、振东、威奇达、银湖、安特、瑞福莱、泰盛、兰花等21家企业通过兼并重组,扩大了企业规模,优化了品种结构,显现出资源整合的明显优势和生机活力。这次会前,省食药监局对企业合作意向进行了摸底调查,又有53家企业提出资源整合的意向,其中20家提出兼并意向,20家提出转让意向,13家提出合作意向。
此次会议,吸引了国药集团、华润集团、扬子江药业集团、石药集团、四川好医生药业等国内外的知名制药企业参与。
责任编辑:中国医药联盟
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