浙江酝酿药品招标，新版GMP“一票否决”
核心提示：浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版GMP问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版GMP将不能参与浙江省的招标。
浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版GMP问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版GMP将不能参与浙江省的招标。
根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前通过新修订的GMP认证，而非无菌制剂则在2015年年底前完成新版GMP认证。
今年7月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版GMP是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。
然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版GMP的生产企业是否有招标资质，多省对其态度不一。
此举山东招标规定，新版GMP在经济技术标中占有绝对权重，通过认证者得分15分，而未通过认证的生产企业则为0分，分值差距较大。且在同一评审单元中，若有通过新版GMP认证的企业品种参与投标，则其他未通过者不得进入下一轮的商务标评审。浙江省或在招标中借鉴此规则，对无菌制剂的新版GMP采取“一票否决”，但对非无菌制剂，仅以分值权重来给予新旧GMP不同区别。
责任编辑：露儿
新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高近日，国家医保局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），明确2019年医保目录调整工作分为三个阶段，即1-3月准备阶段，4-5月评审阶段（确定备选名单、遴选专家投票、确定调入调出药品名单、谈判），2019年6月常规目录发布阶段，2019年6-7月谈判阶段，2019年8月发布谈判准入目录。...
央视曝光药师挂证乱象 药师挂证再迎整顿潮央视3.15晚会曝光挂证乱象，某执业药师挂证平台已无法访问，药师挂证再迎整顿潮。...
地板价！广东药价全省联动3月12日，广东省人民政府官网发布《关于印发广东省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》。...
大批医药代表工资下降？新机会来了目前，似乎整个行业被悲观的情绪所笼罩：曾有资深的医药代表对赛柏蓝表示，现在“悲观”是大趋势：政策压力大导致的从业环境不理想，控费背景下完不成指标，所做的产品市场空间有限…… ...
金额公开！全国医院用药品种、科室、药企排名金额公开！全国医院用药品种、科室、药企排名...
4+7未中选药品大降价！格列卫历史最低海发通知，4+7未中选药品降价！格列卫（100mg*60片）降至7182元，创历史最低。...
刚刚！3个大品种说明书被改，儿童、孕妇禁用！刚刚！3个大品种说明书被改，儿童、孕妇禁用！...
刚刚！这60个药，被暂停采购（附名单）2月27日，江西省医药采购服务平台发布《关于调整二甲双胍等药品网上采购资格的通知》，有60个药被暂停挂网资格，涉及46家药企。...
4+7未中选高价药，提高自负比例4+7最新文件，未中选高价药，提高自负比例，未中选药品梯度降价。...
药监不放假 加班查药店！5大重点需注意这个春节，药监没放假，重点对药店执业药师在职在岗和处方药销售进行了检查。节后整治五重点，所有药店需注意。...
辅助用药，再迎致命打击近日，业内流传一份由国家卫健委药政司起草的《关于征求开展药品使用监测和临床综合评价工作通知（征求意见稿）意见的函》（以下简称《意见稿》）。...
通过率仅14.1%！执业药师考试创7年最低近日，国家药监局执业药师资格认证中心发布通知，公布2018年度国家执业药师资格考试合格标准和考试结果。...