全国1319家无菌药品生产企业，截止10月份通过认证429家，核发596张证书，占总数32.5%。这也意味着剩余2/3的企业要么集中在剩余两个月时间千军万马扎堆挤过独木桥，要么自暴自弃淘汰出局。

GMP认证已成了生产企业性命悠关的生死令，令人关注的是几百家企业在一两个月时间内如何集中通过新版认证？询问了很多合作企业，都让我们放心，资料都已报至国家局，只等国家局认证。企业都已备足了足够库存，不影响产品销售。

但关键是市场如何执行、如何衔接？一边是市场资质审核越来越严，一边是门槛越来越高，一些地区挂网陆续对非新版GMP认证企业直接一票否决，而一个地区一个标期往往延续两年、三年，有的甚至更长，对于新企业、新产品来说更是雪上加霜。

尽管国家已默认已递交申请的企业的生存资格，但生产资格的排队认证与市场资格的延续两者之间的衔接需要进一步协同。否则商业资质审核、医院资质审核、挂网资质审核中这部分排队中的企业将遭遇明确拒绝，全线萎缩。

新版GMP认证，尤其是针剂产品线升级认证耗时、耗力、耗资金。很多经营状况一般的企业无力承担，只能等待其他方入场注资解困或者直接转手，全身隐退。企业营销难，经营难，融资更难。企业从一砖一瓦建厂到产品研发上市无不历经风霜雪雨，不到最后时刻没有一个企业愿意放弃。

近两年医药并购重组案激增，很多围绕有一定产品资源，但无营销、经营和资金实力自我改造通过新版认证的企业。一个并购案，往往经手N个买家，每个收购方仅是做前期尽职调查就要花费几个月的周期，到最后交割和手续变更，半年到一年全部结束已经是极其快速、极其顺利和理想的时间表。

而在极其有限和仓促的时间内能否全面和真实地了解一个企业，了解企业的全部产品，了解企业的全部财务状况和资信情况，高度考验收购方的经验与实力，也往往给收购方留下了很多意想不到的隐患。而当收购方介入后，从了解和融入企业入手，到着手设计和实施GMP认证，时间已极度仓促。国家预留的GMP认证和改造周期更多考虑了工程设计和工程实施的周期，对企业融资和并购重组所必要的财务实施周期并没有切实加以考虑，毕竟能够自主承担改造成本的只有一小部分企业。

每个企业对内要养千百号员工，对外还要面对很多的代理客户和商业客户，还要间接承担医疗机构的很多费用和支出。企业为求生存和发展已经想尽一切办法，动用一切资源，竭尽全力。对企业来说，停掉一个当家产品直至一条产品线，或许就是伤筋动骨，元气大伤，甚至利润全无，生计骤停。对客户来说，如果合作的企业都面临同样的情况，大力度投入市场开发和运作的代理客户将颗粒无收，高额投入全部打水漂，也将引发一系列社会矛盾和危机。全国一半以上的医药人口都要受到冲击。

在大限将至的时刻，也请为正在集体冲刺、拼命将身影挤进即将关闭的政策的门的这部分兼并企业考虑一个特殊的市场政策衔接周期，让已递交认证申请的企业赶上政策的末班车，不影响企业在市场上的操作资格，为有效提高药品质量、有效而合理地降低药价尽到企业公民的责任。