自2014年5月28日CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》以来，围绕网售处方药政策放开的讨论就一直牵引人心，其中，一旦放开，以什么形式放开，处方药网售出台“正面清单”还是“负面清单”尤其为甚，2015年10月19日，国务院发布关于实行市场准入负面清单制度的意见。《意见》要求，凡涉及市场准入的领域和环节，都要建立和实行负面清单制度。并将在2018年正式实行全国统一的市场准入负面清单制度。根据《意见》虽未能最终确定互联网售药的清单模式，但政策方向却已然越来越明朗。

国务院网站19日发布《国务院关于实施市场准入负面清单制度的意见》，对该制度的定位、要求、时间表等进行了阐述。《意见》指出，对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等，各类市场主体皆可依法平等进入。

《意见》设定了该制度实施的时间表，从2015年12月1日至2017年12月31日，在部分地区试行市场准入负面清单制度，积累经验、逐步完善，探索形成全国统一的市场准入负面清单及相应的体制机制，从2018年起正式实行全国统一的市场准入负面清单制度。

现将要点整理如下：

1、定位

市场准入负面清单制度，是指国务院以清单方式明确列出在中华人民共和国境内禁止和限制投资经营的行业、领域、业务等，各级政府依法采取相应管理措施的一系列制度安排。市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等，各类市场主体皆可依法平等进入。

2、总体要求

各地区各部门要认真落实市场准入负面清单制度。对各类市场主体基于自愿的投资经营行为，凡涉及市场准入的领域和环节，都要建立和实行负面清单制度;条件成熟时，将采取目录式管理的现行市场准入事项统一纳入市场准入负面清单。

3、类别

市场准入负面清单包括禁止准入类和限制准入类，适用于各类市场主体基于自愿的初始投资、扩大投资、并购投资等投资经营行为及其他市场进入行为。对禁止准入事项，市场主体不得进入，行政机关不予审批、核准，不得办理有关手续;对限制准入事项，或由市场主体提出申请，行政机关依法依规作出是否予以准入的决定，或由市场主体依照政府规定的准入条件和准入方式合规进入;对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等，各类市场主体皆可依法平等进入。

4、适用条件

对各类市场主体涉及以下领域的投资经营行为及其他市场进入行为，依照法律、行政法规和国务院决定的有关规定，可以采取禁止进入或限制市场主体资质、股权比例、经营范围、经营业态、商业模式、空间布局、国土空间开发保护等管理措施：涉及人民生命财产安全、政治安全、国土安全、军事安全、经济安全、金融安全、文化安全、社会安全、科技安全、信息安全、生态安全、资源安全、核安全和新型领域安全等国家安全的有关行业、领域、业务等;涉及全国重大生产力布局、战略性资源开发和重大公共利益的有关行业、领域、业务等;依法可以设定行政许可且涉及市场主体投资经营行为的有关行业、领域、业务等;法律、行政法规和国务院决定规定的其他情形。

5、制定程序

市场准入负面清单由国务院统一制定发布;地方政府需进行调整的，由省级人民政府报国务院批准。制定市场准入负面清单时，有关部门要健全公众参与、专家论证和政府决定相结合的决策机制，充分听取各地区各部门意见，组织专家进行必要性和可行性论证，并向社会公开征求意见。涉及国家安全的，应事先报经中央国家安全委员会审查。

6、实施步骤

按照先行先试、逐步推开的原则，从2015年12月1日至2017年12月31日，在部分地区试行市场准入负面清单制度，积累经验、逐步完善，探索形成全国统一的市场准入负面清单及相应的体制机制，从2018年起正式实行全国统一的市场准入负面清单制度。

记者：潘凌飞