2016年，51家医疗器械企业被药监局飞检！
核心提示：12月6日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》（2016年第158号），称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，因在机构与人员等五个方面存在缺陷而被要求停产整改。
12月6日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于上海上医康鸽医用器材有限责任公司停产整改的通告》（2016年第158号），称于今年9月对上海上医康鸽医用器材有限责任公司进行飞行检查，因在机构与人员等五个方面存在缺陷而被要求停产整改。
笔者查询发现，在今年11月15日，CFDA就曾发布了《对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况》，并附有“现场检查缺陷表”，检查员和企业负责均已经签字。
此前，11月22日，CFDA也曾发布了通告，称对苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司、成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查后，发现存在缺陷，两家械企同样被停产整改。
再往前查阅，就很少看到这样的通告了。可以说，自2015年9月1日《药品医疗器械飞行检查办法》正式实施以来，针对医疗器械的飞行检查已经越来越多，包括国家局的、省局的、市局的在内，企业已经感受到了巨大的压力。就在本周内，笔者圈子里就已经收到三家医疗器械企业被飞行检查的消息。
那么，2016年，在国家局层面，他们都飞检了哪些医疗器械企业呢？赛柏蓝器械据CFDA官网信息梳理如下：
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序
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被飞检企业名称
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发布时间
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1
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苏州康特蓝思眼睛护理产品有限公司
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2016/11/23
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2
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成都恒波医疗器械有限公司
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2016/11/23
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3
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上海上医康鸽医用器材有限责任公司
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2016/11/15
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4
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吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司
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2016/11/2
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5
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贵州天使医疗器械有限公司
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2016/11/2
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6
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辽宁垠艺生物科技股份有限公司
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2016/11/2
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7
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上海微创医疗器械集团）有限公司
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2016/11/2
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8
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万华普曼生物工程有限公司
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2016/11/2
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9
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福建省百仕韦医用高分子股份有限公司
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2016/10/11
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10
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山东奥赛特医疗器械有限公司
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2016/10/11
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11
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广东百合医疗科技股份有限公司
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2016/10/11
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12
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陕西正源科技发展有限责任公司
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2016/9/29
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13
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陕西海达医疗器械科技有限公司
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2016/9/29
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14
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安徽亿维医疗用品有限公司
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2016/9/29
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15
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安徽天康医疗科技股份有限公司
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2016/9/29
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16
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天津哈娜好医材有限公司
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2016/7/28
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17
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哈尔滨丁香医疗器械有限公司
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2016/7/28
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18
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广西医药科技医疗用品厂
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2016/7/28
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19
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广西北仑河医科工业集团有限公司
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2016/7/28
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20
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重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
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2016/7/19
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21
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浙江广慈医疗器械有限公司
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2016/7/19
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22
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福建省洪诚生物药业有限公司
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2016/7/19
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23
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艾博生物医药杭州）有限公司
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2016/7/19
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24
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扬州环宇医疗器械有限公司
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2016/7/13
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25
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舞钢市瑞峰医疗科技有限公司
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2016/7/6
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26
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天新福北京）医疗器械股份有限公司
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2016/7/6
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27
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湖北仙明医疗器械有限公司
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2016/7/6
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28
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洪湖泰宁医疗器械有限公司
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2016/7/6
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29
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北京市富乐科技开发有限公司
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2016/7/6
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30
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天津正天医疗器械有限公司
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2016/5/27
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31
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上海凯创生物技术有限公司
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2016/5/27
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32
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山东省文登市整骨科技开发有限公司
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2016/5/27
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33
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赛诺医疗科学技术有限公司
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2016/5/27
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34
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江苏嘉斯康科技有限公司
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2016/5/27
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35
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吉林博德医学免疫制品有限公司
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2016/5/27
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36
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山东淄博山川医用器材有限公司
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2016/5/23
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37
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淄博康贝医疗器械有限公司
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2016/5/23
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38
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汕头市金丰医疗器械科技有限公司
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2016/5/9
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39
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南京宏安医疗科技有限公司
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2016/5/9
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40
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包头市稀宝博为医疗系统有限公司
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2016/5/4
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41
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辽宁开普医疗系统有限公司
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2016/4/26
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42
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江西富尔康实业集团有限公司
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2016/4/26
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43
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泰普生物科学中国）有限公司
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2016/4/26
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44
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浙江海圣医疗器械有限公司
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2016/4/26
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45
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佛山市博新生物科技有限公司
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2016/4/26
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46
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湖南平安医械科技有限公司
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2016/4/26
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47
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湖南邦华医疗用品有限公司
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2016/4/26
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48
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武汉海安迪科技有限公司
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2016/4/7
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49
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北京天合康星科技有限公司
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2016/4/7
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50
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四川锦江电子科技有限公司
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2016/4/7
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51
|
成都维信电子科大新技术有限公司
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2016/4/7
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责任编辑：露儿
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