首页 > 医药管理 > 医药人物

吴浈:中国仿制药产业正逐渐得到国际认可

2016-12-07 10:56 点击:

核心提示:12月6-7日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。

12月6-7日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈指出,当前,东盟各国正在加快工业化和现代化进程,中国正在致力于全面深化改革,推进经济结构调整,中国东盟的发展战略合作迎来了难得的历史性机遇。2015年中国东盟医药产品贸易总额达到72.66亿美元,在传统药、化学药、医疗器械等多个领域,双方均保持了良好的贸易发展势头。

吴浈表示,中国自去年8月启动药品审评审批制度改革,其中,提高仿制药质量是一个关键问题。中国是仿制药大国,必须扎扎实实做好仿制药。经过长期努力,中国的仿制药产业正在逐渐得到国际认可,目前已有超过300个原料药和40个制剂获准在美国上市销售,25个原料药、17个制剂获得世界卫生组织预认证,中国制造的仿制药正在逐渐步入国际主流医药市场。

吴浈强调,开展仿制药一致性评价,使其在质量和疗效上实现与原研药的相互替代,对提高药品质量、促进医药产业供给侧结构性改革、推动产业升级具有重要的历史意义。

据介绍,为了推进此项工作,总局专门成立了一致性评价办公室,统筹协调,目前已经发布了一系列配套文件,同时围绕业界关心的参比制剂、品种申报、评价方法等问题在全国范围内开展免费培训,在门户网站设立专栏并及时更新,做到信息公开和透明。

广西壮族自治区人民政府副主席黄日波在论坛上建议,建立完善仿制药质量和疗效一致性评价工作国际合作协调机制,搭建中国与东盟国家药品供求和注册申请信息服务平台,加强仿制药国际合作重大问题研究,相互借鉴,取长补短,全面提升药品有效性、安全性和质量可控性水平

东盟各成员国代表和世界卫生组织、美国食品药品管理局、日本药品医疗器械综合机构、欧盟等国际组织代表应邀参加会议。国家食品药品监管总局有关司局和直属单位、各省(市、区)食品药品监管局代表及制药企业代表共400余人参加了会议。

Tags:中国 制药 认可 产业 国际

责任编辑:露儿

图片新闻
  • 吴浈:中国仿制药产业正逐渐得到国际认可
    吴浈:中国仿制药产业正逐渐得到国际认可

    12月6-7日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。...

  • 国家发文,执业药师含金量又提高了!
    国家发文,执业药师含金量又提高了!

    近日,据国家食药监管总局执业药师资格认证中心公告,期盼已久的《执业药师业务规范》终于正式发布了!...

  • CFDA警告:3药品有风险,涉及73家药企
    CFDA警告:3药品有风险,涉及73家药企

    昨日,CFDA国家食品药品监督管理总局同时发布了三条药物警戒快讯...

  • 27省最新药品招标排期一览
    27省最新药品招标排期一览

    已经迈入2016年的最后一个月,距离新年已经不远了,仿佛看到了放假的希望。但是,别忘了,越是临近过年,各省招标办越是赶着出通知,药招人员还有一段时间忙活呢。...

  • 去年这个时候 零售药店这些药品最为畅销
    去年这个时候 零售药店这些药品最为畅销

    2016年即将步入尾声,零售药店2016年第四季度的畅销品类花落谁家?或许,从2015年第四季畅销品类的回顾中,能发现稍许端倪。...

  • 国务院将出重磅文件!
    国务院将出重磅文件!

    刚刚在昆明结束的中国医药企业管理协会七届六次会长(扩大)会议暨第三十届中国医药产业发展高峰论坛上,多位接近政策制定方的权威专家均确认,坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿(下称《意见稿》)已经通过了中央医改领导小组的审议,开始进入最终审核程序——如无意外,预计在本月中旬公布。...

  • 药企私开增票涉案4亿,8人被刑拘
    药企私开增票涉案4亿,8人被刑拘

    经过近一年的突围,国家税务总局“703”医药企业发票违法专案含盖的湖北某医药公司虚开增值税专用发票案终于尘埃落定。该案由武汉国税第三稽查局负责查办,涉案金额高达4.6亿元,是迄今为止武汉国税第三稽查局查处的涉案金额最高、涉税额度最大的虚开增值税发票案。目前,8名涉案嫌疑人已被公安机关刑拘。...

  • 让你的业绩快速提升至80%以上的必读法则!
    让你的业绩快速提升至80%以上的必读法则!

    营销是一门学问,更是一种思维模式,不是盲目的投放广告,俗话说“营的是思路,销的是产品”,那么如何做好营销呢? 以下是我总结的一些营销技巧,希望阅读之后对你有所帮助.........

  • 22省药品招标最新排期一览
    22省药品招标最新排期一览

    在这几个月以来,广西各地区医院的议价通知蜂拥而来,让众多药招人员没有了周末,没有了假期,没完没了的加班。而最近,各地的议价结果也陆续公布,但是却有业内人士反映各种联合体招标中的不公平现象,甚至被曝有人拉横幅抗议。...

  • 重霾来袭石家庄药企集体停产 员工奖金或受影响
    重霾来袭石家庄药企集体停产 员工奖金或受影响

    11月25日,停产近一周,又是一次重度污染,霾锁石家庄。...

  • 又有23名医药人被查
    又有23名医药人被查

    日前,由中共中央办公厅、国务院办公厅转发的《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》公布,要求建立商业贿赂企业黑名单制度,对出现回扣等商业贿赂行为的药品生产和流通企业,取消其供货资格。...

  • CFDA的2公告:对两药品的终极“判决书”
    CFDA的2公告:对两药品的终极“判决书”

    2016年11月24日,CFDA的2公告,对两个药品下了终极“判决书”,要求其退市,严查流向限期召回并销毁。其中一个产品经常被不法分子使用。...

中国医药联盟是中国最大的在线医药组织,是医药在线交流平台的创造者,是医药在线服务的领跑者
Copyright © 2003 中国医药联盟 All Rights Reserved