本年度医药行业最高级别的法规极有可能在本月中旬对外公布。

在日前一个产业会议上，多位接近政策制定方的权威专家均确认，坊间高度关注的“进一步改革完善药品生产流通使用的若干意见”征求意见稿（下称《意见稿》）已经通过了相关部门的审议，开始进入最终审核程序——如无意外，预计在本月中旬公布。

可以确定的是，诸多重大变革将在数天后开始影响从药品研发到生产、流通批发和终端使用这一完整供应链，以及链条上的每一个个体。

早在今年初，医药领域改革就被确定为党中央国务院的重点任务，按照接近政策制定方人士表述，国务院医改办牵头做药品流通改革的政策性文件，同时让国家食品药品监管在供应链上形成文件，共同组成一个大的改革文件。

今年7月份，文件基本成文后，国务院会议决定将几部门分头制订的部门文件整合为一份文件，这就是即将公布的“进一步改革完善药品生产流通使用的正确意见”——由于涉及面广，牵涉协调方较多，最终决定由国务院医改办牵头组织制订工作。

目前最新的进展是，文件已经通过中央医改领导小组审议，原则上同意征求意见，最快有可能在12月中旬公布。

赛柏蓝器械获悉，针对该文件的制定颁布，有关方面已经委托中国卫生经济学会开展了相关的课题论证研究，11月初论证就已经通过了专家组的认可并结题。

但有行业人士认为，该文件出台后，对药品销售是一个极大利好，但可能还需要进入立法层面，即对《药品法》中有关条款进行修改，而当前正值《药品法》第三版修订关键期。

而更直接的变革则很有可能最先产生在流通领域。流通领域仍然大量存在挂靠经营、走票交易、伪造数据等问题，这些行为的存在不仅扰乱流通秩序，而且破坏医药流通渠道的安全，破坏国家财税政策，严重的是给药械的质量带来不可预测的风险。

在上述背景下，自三明发端的“两票制”在近期出台的多地文件中已经将原有“降低药价”的主要目标纷纷调整为“规范流通秩序”、“压缩流通环节”等。

赛柏蓝在此前对这一问题的独家报道中曾指出，新规或将明确从事药品代表销售工作不一定需要GSP证，药品个人代理将真正得到大解放，得以专职学术推广和市场营销工作，再也不用去挂靠商业公司了、去商业公司走票和支付挂靠费，再也不用担心受怕被抓、被查了。

这同时更加意味着，上万家药械经销商、代理商将会找到新出路，不会因为“两票制”等政策被淘汰。

政策的修改，无疑将对医药分销、批发、配送重新定义——按当前法规，要做医药经营，需要GSP、需要仓库，成本很高。

中国医药物资协会副秘书长韦绍锋表示，中国显然不需要1.35万个药械仓库，即便每个县一个，3000个已经足够。因此，很多药商都是踩在法律的边缘，药械流通中不合法的情况比较常见，比如挂靠、开票等，但这些不一定“不合理”。政策的出台，将极大利好于批发、代理的中小公司和个人。