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儿童药亟待走出“成人减量”误区

2017-03-06 10:54 作者:史立臣 点击:

《北京商报》采访 史立臣

人力资源和社会保障部近日正式公布2017年版医保药品目录,目录新增91个儿童药品品种,明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。“二孩”政策加上医保药品目录加持,儿童药市场广阔。北京商报记者发现,国内多家上市公司开始布局儿童药市场,不过,儿童药是安全用药的重灾区,儿童药研发更是企业短板。

儿童药受热捧

在刚刚公布的新版医疗药品目录中增加了91个儿童药品种,这为相关儿童药企业打开新一轮产业发展空间。人力资源和社会保障部近日正式公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称《药品目录》)。

人力资源和社会保障部医疗保险司司长陈金甫表示,新版《药品目录》给予儿童用药更多关注。《药品目录》新增了91个儿童药品品种,《药品目录》中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个,加强了儿童用药保障力度。

据了解,医保药品目录分为甲目录、乙目录。甲目录的药品费用按规定由基本医疗保险基金支付,在全国所有统筹地区都保证支付;乙目录的药品由各省、自治区、直辖市根据经济水平和用药习惯等进行适当调整,医疗保险基金支付比例由各统筹地区确定。

按照基本医疗保险有关规定,各省(区、市)可以按规定对国家医保药品目录中的乙类药品部分进行适当调整,并发布本省(区、市)的医保药品目录。也就是说,在国家的新版医保药品目录公布后,各地还将确定本地目录。陈金甫表示,此项工作应于2017年7月31日前完成。各省(区、市)药品目录发布后,各统筹地区应在1个月内开始执行新版药品目录。

企业布局抢市场

利好政策不断,儿童药市场呈现出一片蓝海。有研究报告预测,2016年1月1日起“二孩”政策正式实施,预计将带来每年100万-200万新生儿,2018年新生儿数量有望超2000万,这个数字将直接刺激儿童药市场需求的大幅攀升。新版《医保目录》给予儿童药更多关注后将进一步刺激儿童药市场发展。

北京商报记者查阅资料发现,在制药企业的A股上市公司中,单一主营儿童药生产和销售的只有康芝药业,其余近20家上市公司同时涉及成人药和儿童药。

利好政策不断出台正在吸引着众多上市公司在该领域进行布局拓展。公开资料显示,主营成人注射剂和化学片剂的誉衡药业,2015年宣布进军儿童大健康领域;主营胶囊剂、丸剂、口服液等中成药、药食同源饮料的王老吉药业宣布2016年全面进军儿童药市场;以中成药为主营业务的葵花药业2016年6月成立子公司专注儿童药市场独立运作。

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣在接受北京商报记者采访时表示,我国儿童药市场虽然前景广阔,但依然面临产品研发、医生用药习惯等困难。

药品研发短板

需求量大增的同时是儿童药市场面临着严峻考验。资料显示,我国现有的3500多种药品中,专供儿童使用的仅60多种,占总数的1.7%。同时,不合理用药比例高达12%-32%,儿童成为安全用药隐患的重灾区。

北京儿童医院药剂科主任王晓玲曾表示,医院药师每天把片剂碾成粉再分剂量是常见现象,但这种片剂碾成粉再分剂量,意味着儿童药物在剂型、规格上的不充足。那种认为儿童就是“小大人”,儿科用药就是内科药掰半、减量的观点是错误的。

王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示,在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中,剂型排在最前面的是注射剂、片剂,口服溶液剂只有21种。“这对低龄儿童来说,意味着他们可能面临只有片剂可以选择的情况,这就需要把片剂分成1/2片、1/4片,对新生儿来说,可能就得1/8片甚至更小,一旦分得不匀,就可能造成药物伤害。”

第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣表示,现在很多企业认为儿童药的生产非常简单,仅需要在成人药品用量上稍加改动即可,其实并非如此,儿童药必须区别于成人药品进行研发,而这对于一部分企业来说是短板。此外,我国目前没有统一的儿童疾病谱,只是围绕着现有儿童的一些病症进行研发,这种药品的含金量较低。“新版《药品目录》出台后,儿童医生的用药习惯必须改变,不能将儿童认为是‘小大人’来开药。”

来源:北京商报,记者:刘宇 郭秀娟

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