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颈癌筛查试剂 快速显示检测结果

2017-04-10 17:30 点击:

 苯胺蓝染色液( 子宫上皮细胞特殊染色 TNC ? SSF 型)是一种分析子宫上皮组织细胞病理变化的检测试剂,属液体活检病理学检测技术,应用于子宫肿瘤筛查及协助早期诊断。该产品为无创取材、靶向、快速、自动化分析和/或床旁(POCT)诊断,5~10分钟即可显示检测结果。具有新颖性、创新性、实用性,高灵敏度、高特异度,准确、快速、经济、操作方便。独家研制、专利产品,是子宫癌预警、筛查、普查和协助早期诊断的适宜技术。

宫颈癌筛查试剂,批准文号:鲁济械备20160006,医疗器械招商企业深圳市方圆生物技术有限公司招商产品。适用范围:子宫癌预警、筛查或普查,为早期诊断提供参考。宫颈癌筛查试剂招商详情请进入>>
【操作方法】
  1、戴好无菌乳胶手套,按常规对受检者作妇科内诊检查。
  2、获取宫颈渗液:在做妇科内诊的同时,选用适宜的宫颈拭子,在宫颈部位以右上、右下、左下、左上及宫颈口循序轻轻擦拭,获取宫颈渗液。采液量为0.5~1ml,一般以采样拭子全部湿润为度。
  3、采样后把拭子插入样本瓶(红塞)的保存液中轻轻搅动,使拭子上获取的宫颈渗液与样本保存液混匀,制得样本液。
  4、检测方法
 (1)自动化肿瘤细胞原血红素分析仪检测:把编号后的样本管置至分析仪样本位,启动设备。按设定程序自动将染色液A 100μL、样本液200μL、染色液B 100μL依次加入至反应杯中,在540秒的时间节点测定肿瘤细胞原血红素的吸光度,通过分析设备自动评估子宫癌风险。
 (2)POCT分析法:向样本管内依次加入试剂A(黄塞)、试剂B(绿塞)各0.5ml,盖好样本管塞,颠倒样本管2~3次,使样本液与试剂混匀。静置。在5分钟时间节点观察反应液显色情况,并与比色板比对。
   阴性:尚未发现子宫癌风险;
   可疑阳性:可能存有子宫癌风险;
   阳性:存有子宫癌患病风险。
样本液内加入试剂后,反应液颜色逐渐变黄,尔后出现蓝色或蓝绿色,乃样本内含黏液过多之故,亦为阳性反应。此种情况应再延长观察时间3~5分钟。
  若反应液即刻显深蓝色后转为深黄色或棕红色,表明标本内混有血液,亦应视为强阳性,但应结合临床排除假阳性。
【注意事项】取标本避免过于用力,以免造成子宫颈组织损伤;应避开月经期使用;经间出血、宫颈息肉、重度宫颈糜烂、宫颈溃疡、宫颈创伤、粘膜下子宫肌瘤等易导致假阳性。
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Tags:筛查 试剂 检测 结果

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