为了通过信息的公开，引导药企注册申报政策，减少资源的浪费，CFDA连续两年发布过度重复药品名单。过度重复药品名单内的品种，未来将何去何从？为此，笔者对两批名单的品种进行深入分析与解读。　　

两批目录对比：品种增减与纳入条件

CFDA连续两年发布过度重复药品名单。2016年9月，CFDA根据2012～2014年间已上市药品，以已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家为筛选条件，共筛选出第一批282个过度重复品种。

2017年6月，CFDA再次对已获批上市药品在2013~2015年间的销售情况进行监测分析，按照符合已获批准文号企业数≥20家、且样本医院（CMEI）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件，或符合已获批准文号企业数≥20家、且样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数≥20家的条件进行通用名品种筛选，共遴选出294个品种。

新增品种：头孢地嗪钠、氯氮平、吗替麦考酚酯、舒必利、阿咖酚散、尿素维E、复方倍氯米松樟脑、复方庆大霉素、头孢泊肟酯、奥沙利铂、转移因子、苯妥英钠和青霉素G钠。　　

医院渠道分析：注射剂竞争最惨烈

从CMEI样本医院监测3年通用名企业数排名的数据可以看出，目前医院在销售的竞争比较激烈的产品以抗生素、营养类产品为主，而且大多数通用名产品在医院的常用剂型是注射剂。

比较了第一、二次目录样本医院（CMEI）监测3年的通用名企业数发现，奥美拉唑的企业数下降幅度最大，从147家下降到82家，合计减少了65家。其次就是诺氟沙星，从144家下降到133家，仅下降了11家。增加企业数最多的产品为兰索拉唑，从37家上升到43家。

CMEI监测三年通用名企业数排名

（数据来源：识敏信息）

零售渠道分析：289目录品种扎堆竞争

样本药店采购数据来自CFDA南方医药经济研究所中国药品零售市场用药分析系统（RDM），样本来自全国65个城市、6200家样本药店。从样本药店（RDM）监测3年在销批准文号企业数来看，目前药店在销售竞争比较激烈的产品以抗生素和感冒药产品为主，并且大多数产品在首批2018年年底需要完成一致性评价的289个口服药目录中。

比较第一、二次目录中国药品零售市场用药分析系统（RDM）监测3年的通用名企业数发现，复方氨酚烷胺的企业数的下降幅度最大，从230家下降到189家；其次是罗红霉素，从177家下降到141家；氨氯地平排第三，从83家下降到61家。复方氨酚那敏、复方对乙酰氨基酚、阿莫西林和双氯芬酸钠则是企业数增长较大的产品，这可能与第一次目录监测数有关。

RDM监测三年通用名企业数排名

（数据来源：识敏信息）

>>>小结<<<

CFDA发布过度重复药品名单是为了通过信息的公开，引导药企注册申报政策，减少资源的浪费，这个方向是值得鼓励的。

但是，如果从行政手段来限制药企的申报，就为先获得批文的生产厂家制造了竞争壁垒。盈亏的事情应该由生产企业自己决策。当市场价格竞争过于激烈时，自然有生产厂家退出竞争，让价格回归合理。口服药一致性评价和注射剂再评价政策足以淘汰不规范的生产厂家。

过往的医疗机构的招标政策，被指唯最低价中标，而最低价中标的企业的产品质量不符合药品上市标准而被诟病。矛盾点在于对于已上市的药品没有全生命周期管理，从而导致质量不过关的产品也能在渠道上流通。这两年，CFDA的飞行检查和工艺核对，显示了CFDA管理方式的转变，严格监控已上市药品的质量。

在医保基金承压过大的时候，生产厂家的竞争将有利于价格往合理性方向发展。近期美国FDA新任局长将要引入竞争的管理方式值得深思。FDA正在考虑利用该机构的权力给美国仿制药市场带来更多的价格竞争，矛头直指高价药品，优先考虑批准额外更多的竞争性药物。其中的政策就有“每一个仿制药有三家制造商”，FDA准备制定“如果市场上相互竞争的制造商不到3家，相关仿制药的申请将会优先审评”的政策。该政策针对很少或没有竞争药物，因为药品的垄断会导致药品的高价格。

来源：医药经济报，作者：边界，如有侵权，请联系我们删除。

----------推荐阅读----------

1、医药新营销：外包营销模式解读

2、医药新营销：药企直供模式解读

3、医药营销：直复营销模式详解

4、医药新营销：DTC/DTP模式详解

5、区域化方向是医药电商做大坐实的根本

6、干掉医药营销传统思维，打造适应性产品群

7、监管趋严，医药商业未来的日子怎么过？

8、2017医药营销会呈现哪些态势？

9、药企营销费用普遍上涨，你还撑得住吗？

10、黄金单品”时代衰落，组合营销快速兴起

麦斯康莱部分省公司总经理招募

中国最大、最专业的第三方医药服务平台麦斯康莱部分省公司总经理招募：

麦斯康莱是为配合国家和各省两票制真正落地，为制药企业强化市场学术，为医药商业合规转型而构建的专注于市场层面的第三方服务平台，是医药行业的精英最理想的发展平台，也是积极倡导合规营销的新型平台。

未来制药企业的合规营销，医药商业企业的快速转型发展，都离不开麦斯康莱的全方位服务。

期待有共同理念的同仁加盟，专注专业服务中国医药市场，助推行业发展！！

现招募岗位区域：河北、山东、河南、陕西、浙江、湖北、黑龙江、吉林、辽宁9省分公司总经理

岗位职责：

与麦斯康莱合建省公司，麦斯康莱控股51%，省公司总经理控股49%。

任职要求:

1.认同麦斯康莱专业市场学术服务理念；

2.有较强的资金实力；

3.有广泛的人脉资源

4.能快速组建省公司管理团队

有兴趣请发邮件到 msikl01@126.com 或电话联系：010-67157855