葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar Ellipta扩大应用申请
2017年7月24日讯 --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制病情的哮喘患者。
Relvar Ellipta是一种每日一次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药物，利用新型干粉吸入器（0DPI）Ellipta给药。
在欧盟，Relvar Ellipta目前的适应症为：作为一种每日一次的吸入性疗法，用于接受ICS与短效β2受体激动剂（SABA）治疗病情控制不佳、适合ICS/LABA复方产品治疗的12岁及以上青少年和成人哮喘患者的常规治疗（regular treatment）。葛兰素史克此次所提议的适应症，将包括那些接受一种ICS/LABA组合疗法病情已充分控制的哮喘患者。
此次监管文件，包括了之前报道的一项非劣效性肺功能研究的积极数据。该研究显示，病情控制良好的哮喘患者可以从每日2次Seretide Accuhaler（品牌名：舒利迭，通用名：丙酸氟替卡松/沙美特罗，FP/SAL，250/50）转向每日一次的Relvar Ellipta（FF/VI 100/25），同时并不影响肺功能。该研究中未发现新的安全信号，不良事件数据与FF/VI在哮喘患者中已知的安全性一致。
责任编辑：露儿
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