藿香正气水,全国遭封杀!
过去的几个月里,每当头疼发热拉肚子恶心干呕胃疼乏力尿不尽卡痰晕车失眠多梦精神抑郁耳鸣耳聋…却还没被蚊子咬死时,总有朋友关怀的说,来瓶藿香正气水吧...
可是,为人类服务了一整个夏天的藿香正气水,又惹事。这次惹得还是自己的老子---食药监总局。总局巴巴说:玩火,封杀了。
近日CFDA发布:总局关于四川禾邦旭东制药有限公司和吉林省鑫辉药业有限公司违法生产藿香正气水的通告(2017年第125号),通告上述两家企业要严格按照《药品召回管理办法》规定,召回市场销售的所有产品。
食药监总局要求所有经营、使用单位立即停止销售或使用上述两企业生产的所有藿香正气水。
时至今日才知道,那个让人感激涕零一夏天的“万能水”,竟被两家制药企业“盗版”了。
以下公告全文:
国家食品药品监督管理总局组织四川、吉林省食品药品监督管理局分别对藿香正气水生产企业进行飞行检查,发现四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司存在严重违法违规行为。现通告如下:
一、四川禾邦旭东制药有限公司涉嫌编造账目和记录。经现场检查确认,该企业自2016年以来共生产藿香正气水67批,共使用甘草浸膏11607kg,广藿香油962.65L,与企业提供的出入库记录相符。但检查组调取宝鸡金森制药有限公司的账目,该企业共向宝鸡金森制药有限公司购进甘草浸膏3500kg,调取江西康盛堂药业有限公司的账目,该企业向江西康盛堂药业有限公司购进广藿香油500kg。该企业未向其他公司购进甘草浸膏和广藿香油,购进量和投料量不一致。该企业解释是为了降低生产成本,私自生产了甘草浸膏和广藿香油。为应对检查,伪造上述中药提取物生产企业的票据,并私刻相关企业的业务专用章。
二、吉林省鑫辉药业有限公司在2016年1月—2017年6月10日期间共生产藿香正气水437批次,按照法定标准投料量,需投甘草浸膏12649.4kg、广藿香油972.3kg。但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5kg,广藿香油约为271.4kg。该企业购进量和应投料量不一致。企业购进的95%乙醇量与应使用量也存在较大差距。
三、四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司的上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)等有关规定,涉嫌生产劣药。国家食品药品监督管理总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用四川禾邦旭东制药有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司生产的所有藿香正气水。
国家食品药品监督管理总局要求四川、吉林省食品药品监督管理局,收回《药品GMP证书》,责令企业召回已销售产品,对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查。
上述两家企业要严格按照《药品召回管理办法》规定,召回市场销售的所有产品,召回情况应于2017年9月15日前向社会公布。
四川、吉林省食品药品监督管理局要监督企业召回,其他省(区、市)食品药品监督管理部门负责协助做好相关召回工作。2017年9月30日前将调查处理情况报告国家食品药品监督管理总局并向社会公布,其他省(区、市)食品药品监督管理部门发现相关问题及时报告。
劣药藿香正气水,是假的吗?
根据食药监总局官网发布的通告,经现场检查确认,四川禾邦旭东制药有限公司涉嫌编造账目和记录,为了降低生产成本,自制原料生产藿香正气水。
根据记录,自2016年以来共生产藿香正气水67批,共使用甘草浸膏11607kg,广藿香油962.65L,与企业提供的出入库记录相符,却与购进记录是甘草浸膏3500kg、广藿香油500kg,购进量和投料量不一致。
为应对检查,伪造上述中药提取物生产企业的票据,并私刻相关企业的业务专用章。
▲食药监总局官网显示,该企业所生产的藿香正气水批准文号为“国药准字Z51021352”,规格为每支装10ml。
另外,吉林省鑫辉药业有限公司在2016年1月—2017年6月10日期间共生产藿香正气水437批次,按照法定标准投料量,需投甘草浸膏12649.4kg、广藿香油972.3kg。
但该企业财务票据显示甘草浸膏购进量约为2286.5kg,广藿香油约为271.4kg。该企业购进量和应投料量不一致。企业购进的95%乙醇量与应使用量也存在较大差距。
▲食药监总局官网显示,该企业所生产的藿香正气水批准文号为“国药准字Z22023022”,规格为每支装10ml。
全国范围内封杀、召回
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号)等有关规定,食药监总局要求所有经营、使用单位立即停止销售、使用上述两企业生产的所有藿香正气水。
要求四川、吉林省食药监局,收回上述企业《药品GMP证书》,责令企业召回已销售产品,对企业涉嫌违法违规生产行为立案调查。并要求其他省份食药监局配合召回工作,召回情况应于2017年9月15日前向社会公布。
夏天走了,立秋来了,能让人热蜕皮的“秋老虎”,还会远吗!
藿香正气水,你还好吗!
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...