2017年中国医药外贸企稳回升 国际化步伐加快
2018-02-08 13:52
来源：生物谷
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2017年，我国医药贸易遭遇了贸易摩擦数量明显上升，新一轮国际产业竞争更加激烈，部分新兴经济体支付能力下降等不利因素的影响。与此同时，全球经济总体呈现复苏，医药贸易国际市场需求企稳回升，我国医药出口结构进一步优化，企业国际化步伐加快，新的发展动能正在形成，医药贸易发展形势总体向好。
医疗健康行业国际化总体情况
根据中国海关数据统计显示，2017年，我国医药保健品进出口额1166.76亿美元，同比增长12.64%。其中，出口607.99亿美元，扭转了去年下降的局面，增长9.44%，增幅达到近五年最高值，进口558.77亿美元，增长16.34%，对外贸易顺差49.22亿美元，下降34.60%。整体来看，2017年，国际市场需求上升，我国供给侧改革初见成效，医药出口量减价增，出口额稳步提升，同时，国内需求依旧保持较高水平，进口保持较快增长。
中药类出口回暖。2017年，中药类出口金额36.40亿美元，同比增长2.07%，植物提取物市场活跃，出口额20.10亿美元，同比增长4.33%，中成药出口2.50亿美元，同比增长11.03%，中药材及饮片出口持续负增长，同比下降2.23%。
西药出口明显回升。2017年，我国西药类产品出口354.56亿美元，增长12.62%。其中，原料药出口291.17亿美元，同比增长13.71%。原料药企业环保成本不断上升，促使供给侧收缩、落后产能逐步退出，优质企业的竞争格局迎来持续好转。制剂出口34.56亿美元，同比增长8.32%。
医疗器械出口平稳增长。2017年，医疗器械类出口金额217.03亿美元，同比增长5.84%，其中，医用敷料、一次性耗材、诊断与治疗设备、保健康复设备、牙科设备均实现稳步增长，分别增长2.97%、9.53%、4.11%、6.29%、17.00%。
医药进口呈两位数增长。2017年，我国医药类产品进口额558.77亿美元，同比增长16.34%，其中，位居我进口医药产品之首的西成药进口额171.57亿美元，增幅21.66%；医院诊断与治疗设备进口146.31亿美元，同比增长9.60%。随着“优先审评”制度在国内正式落地，进口药物开始扎堆进入中国市场。
医疗健康行业国际化新特点
供给侧改革初见成效，原料药出口整体呈现回暖趋势。2017年，受环保趋严、上游货源短缺、原材料涨价等客观因素影响，企业加快西药原料生产线的结构性改革，加大环保管控力度，由“走量”向“保质”方向转变，上半年原料药出口呈现量减价增的趋势，下半年出口量复苏，出口金额增长明显，全年增幅13.71%。
加工贸易回升，制剂加工贸易大幅增长。2017年，医药产品加工贸易出口金额104.31亿美元，同比增长6.11%。其中，制剂加工贸易增长迅速，增幅高达48.80%。
生物医药、体外诊断等新领域方兴未艾。我国生物制药行业产销规模稳步增长，年均增速在15%以上。中国已成为仅次于美国，拥有最多在研生物药数量的国家。我国体外诊断试剂市场规模也在日益扩大，预计到2019年，市场规模将达到723亿元，年复合增长率达18.7%。
医药服务贸易呈旺盛增长势头。对中国本土企业而言，随着医药产业链的不断延伸和细分，CRO（医药研发合同外包服务）、CMO（医药生产合同外包服务）、CSO（医药销售合同外包服务）等新业态逐渐兴起，成为我国医药企业参与国际分工的新形式。中医药服务加快“走出去”步伐。数据显示，我国每年派出中医临床医师约2000人，占外派医疗劳务人员总数的60%。超过60家中医药服务贸易机构在20多个国家和地区开办中医医院、中医诊所、中医养生保健机构、中医药研究中心等，年接诊量达到25万人次。
研发成果转化进入收获期。2017年，我企业新获得34个制剂产品美国简明新药申请（ANDA）文号（其中8个为暂时批准），是去年获批数的1.7倍。越来越多的企业走出国门，进军美国仿制药市场。“授权许可”是2017年以来，国内医药研发领域的关键词。百济神州、恒瑞医药、誉衡药业、南京传奇四家企业的6个产品以授权许可的形式，与海外研发巨头、跨国投行展开合作，交易总金额超32亿美元。
医药资本运作常态化，成交金额屡创新高。2017年伊始，三胞集团便宣布耗资8.19亿美元收购美国生物医药公司Dendreon，以如此的大手笔拉开序幕；接下来，复星医药、人福医药、仙琚制药、三生制药、威高集团等纷纷登场，三胞集团创下了收购海外首个生物类原研药的纪录，而复星医药则以10.91亿美元创下目前为止中国本土药企最大海外并购案。
对华贸易救济案件频发，知识产权类案件明显增加。近年来，我国医药行业遭遇的贸易摩擦呈明显上升趋势，2017年，我国出口的医药产品遭遇了15起贸易摩擦调查。其中，包括印度发起的5例反倾销调查和1例反规避调查，美国发起的4例知识产权侵权337调查和1例反垄断诉讼，以及欧盟发起的2例反倾销调查和乌克兰发起的1例反倾销调查。
我企业知识产权意识提高，运用法律武器维护合法权益。以往，我企业在专利诉讼方面的经验少，胜诉案例不多，而如今，企业的知识产权意识提高，运用法律武器保护自己的能力显着提高。2017年，就有两起中国药企的专利诉讼案胜诉。6月，华海药业及其美国子公司Prinston针对Noven公司“Brisdelle”帕罗西汀胶囊的专利挑战胜诉。这是我国医药企业首次第四段（PIV）声明的ANDA挑战成功案例。12月，绿叶制药在德国赢得卡巴拉汀单日贴剂侵权诉讼，法院维持一审判决，判定无论诺华原有专利是否有效，卡巴拉汀单日贴剂并无侵犯专利权。
营养健康产业市场最具发展潜力。从进口数据看，2017年，我国营养健康食品进口额为20.4亿美元，同比增长32%。市场上增长较快的热点品类有：蛋白质粉、钙制剂、维生素类、参类制品、蜂类制品、鱼油等。2017年，注册与备案“双轨制”政策正式实施，企业负担减轻，逐渐形成“备案占多数、注册审批占少数”的监管新格局，促进保健品市场良性发展。
2018年医疗健康行业国际化形势基本走向
当前，我国医药企业在国际注册认证、研发、国际市场营销、全球范围内的资源组合等方面的能力继续提高，医药出口的产品格局和市场格局都在发生深层次变化，医药国际贸易环境总体向好。
有利因素是：美国、欧盟、印度等主要市场需求复苏并有望保持稳定增长；制剂、诊疗设备等产品对欧美市场出口明显加快；大宗原料药、医疗器械类产品在全球医药市场中的刚性需求没有改变，出口量和价格正逐步随着全球经济复苏而回升。
同时，南美、非洲等市场不确定因素依然存在，医药贸易摩擦影响不容忽视。随着“十三五”原料药产业规划的实施，我国医药产业将向更有秩序、更高科技含量、环保、资源节约、提高附加值、向下游延伸的方向发展，更有利于出口结构的持续优化升级。预计2018年医药外贸稳步发展的基本面将继续保持。
责任编辑：露儿
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