15个药已被注销退出市场 大量药品或被淘汰
这些药已被注销,退出市场。
15个药退出市场
6月13日,国家药监局发布《关于注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号的公告(2019年 第50号)》,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销盐酸吡格列酮片等15个药品批准文号。
公告显示,这15个药品的批准文号,均为药企申请注销。
注销原因,多种多样
注销批准文号,每年都有,据赛柏蓝统计2018年,有25个药品被注销批文。对于注销的原因,可能这些药在企业的产品序列里已经被淘汰,很可能早已不生产。
也可能是企业出于淘汰一个产品某个剂型的原因。或许是这些产品销量低、利润薄,同时在仿制药一致性评价,耗费大量资金和人力成本压力下,药企专注于价值更高的产品,将其放弃。
有行业人士表示,大多企业都是生产和销售少数几个主打品种,大部分批文是闲置的,有一些十分老旧的、竞争厂家众多的、而本企业多年不生产和销售的品种企业也会主动申请注销批件节省批文维护成本。
未来,大量药品被淘汰
在未来几年,随着国家药品监管政策导向及供给侧改革的精神,我国药品批文将会加速消失。
首先,这两年如火如荼开展的289个口服基药一致性再评价初步进展可知,不仅有诸多批文难以通过一致性再评价,还有很多企业主动放弃一致性再评价,药品批文将大量消失。
此外,国家鼓励药品创新的政策导向,对注射剂的监管趋严;化学药注射剂仿制药一致性评价已提上日程。
附:注销药品批准文号目录
责任编辑:露儿
-
医院新规:查医药代表 挂钩产品
大医院严查医械代表再升级!私下接触医务人员,直接停止采购公司代理产品。...
-
编外人员被收保证金?医院取消编制大势所趋
看到一家县级医院向编外人员收取5000元工作保证金,限时不交清者,医院不再使用,老徐认为:编制制度或早已不适应医院发展需要了。...
-
三甲医院:8个药询价 要求至少稳定供货半年
三甲医院:供货不稳定,踢出一年。...
-
5省497名执业药师挂证被查实
今年“3•15”后,执业药师“挂证”问题引起全社会关注,按照国家药监局要求,自2019年5月1日起,各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查。...
-
又一大药陷入致癌风波 多家外企全球召回产品!
一些雷尼替丁药物又被查实含有NDMA杂质,目前山德士、葛兰素史克、印度瑞迪博士药厂均已停止雷尼替丁的供应并召回!...
-
大洗牌!国务院检查组,进入医疗器械企业了
国家严惩在医疗器械购买、销售、纳税...等多个环节的违规情况。...
-
4+7全国扩围,中标结果流出
大跌眼镜!4+7全国扩围结果出炉,有外企低价入围,部分原中选药企落标,多个品种再次刷新底价!...
-
国务院发文:医械行业,筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。...
-
报告显示:多数医生不再愿意接待医药代表
报告显示,医生不再愿意接待医药代表,医药代表的必要性在降低。...
-
750家医药企业,最新离职率公布
2019年1月到6月的市场薪酬数据白名单公布,其中医药行业的行业增长和薪酬增长都维持稳定的高位;此外,报告采集了750家医药公司的数据,医药人的平均离职率仅为5.91%,为所有行业中最低的。...
-
63个药,底价曝光(附名单)
(9月6日),山东省药品集中采购网发布《关于山东省药品集中采购拟备案采购产品最低外省及拟挂网价格公示的通知》(以下简称《通知》)。...
-
医药业平均月薪公布 仍是最好的就业去向之一
据东方财富Choice数据,医药行业平均月薪为1.03万,同比涨幅较大,为11.75%,仅次于公用事业等行业,排名第六名。...