福建发文,过一致性评价药品五种情形可增补挂网
6月17日,福建省医疗保障局发布《关于通过仿制药质量和疗效一致性评价药品挂网采购有关事项的通知》(下称《通知》),对联合限价阳光采购(下称“联采”)挂网目录内通过仿制药质量和疗效一致性评价药品(下称“过评药品”)挂网采购提出具体部署。
五种情形可增补挂网
《通知》要求,通用名(含给药途径,下同)在联采挂网目录内的药品,报价需不高于现行全国最低采购价;而属原联采有报价未挂网的产品,同时报价原则上不高于原报价的,可申请增补挂网。
此外,产品增补挂网涉及比价的需按照差比价规则进行换算。已挂网企业申请新增同通用名同剂型其他规格产品的,新申请挂网产品报价不高于本企业已挂网产品换算后价格的,可予以新增。
《通知》指出,过评药品申请增补挂网符合下列条件之一的,经公示无异议予以新增,按非竞争组规则核定最高销售限价和医保支付结算价。
具体条件为:
(一)同通用名尚无过评药品挂网,报价不高于原研药品最高销售限价的;
(二)同通用名尚无过评药品挂网,且无原研药品挂网的;
(三)同通用名已有过评药品挂网,且报价不高于同通用名所有已挂网过评药品最高销售限价的;
(四)属于国家组织集中采购同通用名药品申请增补挂网,报价不高于中选价格的,予以新增。报价高于中选价格的,如同通用名未达3家企业过评产品挂网,按报价从低到高不超过3家企业产品挂网予以新增;如同通用名已有超过3家(含3家)企业过评药品挂网,申请增补产品报价需不高于所有过评产品次低价,可予以新增;
(五)其它经研究需要新增挂网的产品。
直接挂网成各地主旋律
自第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单公布以来,全国各省市积极贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,纷纷对过评品种出台“特殊照顾”采购挂网政策。
江苏:通过一致性评价、但在集中采购中没有入围的仿制药,允许其直接纳入备案采购范围。
上海:通过仿制药质量和疗效一致性评价品种可直接挂网采购。(已纳入本市带量采购和谈判品种除外)
宁夏:通过仿制药质量和疗效一致性评价,未在宁夏药品集中采购网中标(挂网、成交)的药品品规,补充直接挂网采购。废止药品最高限价及其有关规定,企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格。
陕西:通过一致性评价和视同通过一致性评价的药品,与原研药同等对待,未在集中采购的一致性评价品种,允许直接挂网。以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价, 交企业确认后予以挂网。
广西:在本采购周期内,允许通过一致性评价品种直接挂网。以企业提供并作出承诺的全国最低5省入围价的平均值作为广西挂网参考价,由医疗机构议定采购价格后采购。
山东:对符合《通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录(第一批)》资质要求的药品生产企业进行直接挂网。
从上述各省市的采购政策可以看出,“限价直接挂网、不限入围数量”将成为过评药品进入采购目录的主旋律。在国家顶层政策推动优质仿制药替代原研药的浪潮下,不过评品种的生存空间已然受限,企业践行一致性评价的积极性无疑将被调动至极致。
有观点认为,随着仿制药一致性评价政策的持续推进,未来无法通过仿制药一致性评价的产品将迎来更加猛烈的市场洗牌,我国仿制药市场种势必形成强者愈强的格局。
责任编辑:露儿
-
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…
一批药被查 涉维C银翘片、阿胶…...
-
高值耗材最高降价80% 涉雅培、波科、贝朗…
8月1日,云南省曲靖市举行高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次中选产品企业签约仪式。...
-
国家指令 整治所有医院回扣 暗访组出发
日前,国家卫健委发布了《2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案》,这次方案的重点就是规范医疗机构及其从业人员行为,印发给各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,开始组织实施。...
-
医药代表系统学习产品知识的十个步骤
每个刚入行的医药代表初期都会接受公司大量培训,产品知识培训更是重中之重,不仅培训而且还要考试。...
-
“3+6”医用耗材带量采购,价格信息公布
吉林省政府采购中心消息发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购文件(LH-HD2020-1)》(下称《采购文件》),公布人工晶体类耗材的具体采购品种、申报价格等信息。 ...
-
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰
首轮价格降幅低于42% 医疗器械企业直接淘汰...
-
Q1最惨淡的两大药品领域,代表都离职了!
中国虽然是世界上最先控制住疫情的国家,但随着全球疫情的爆发,输入病例不断上升,加上中国本土还有不少无症状感染患者,这使得中国经济无法完全恢复正常。...
-
某些药企又要开启新一轮裁员了
做代表难,今年更加难。除了国家级的带量采购,省级也有带量采购,感觉就像是夹缝中求生存。...
-
两家外企大裁员,患教专员全部解散!
两家外企大裁员,患教专员全部解散!...
-
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险
执业药师挂证,面临终生逐出行业的巨大风险...
-
虚开发票2.5亿,涉多家药械企业(附目录)
近日,国家税务总局马鞍山市税务局发布的《重大税收违法案件信息公告2020年3月》显示,51家企业涉嫌虚开发票,其中24家是药械企业或相关资讯、服务企业。...
-
91家药企收入公开:以岭、科伦、康恩贝…
突如其来的新冠肺炎疫情,对中国的冲击力和冲击面都超过了2003年的非典,对中国经济乃至世界经济也产生了不可避免的影响,也严重扰乱了正常的经济运行节奏。...