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5000余药品面临撤网危机!涉辉瑞、AZ、默沙东等155个进口药、合资药

2021-03-17 10:13 来源:医药经济报 点击:

3月16日,河南发布《关于公示半年以上未进行网上交易产品的通知》。根据河南省医药集中招标采购联席会议办公室《关于做好直接挂网药品网上采购工作的通知》《关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见》《关于对血管介入等六类高值医用耗材实行挂网采购的通知》,河南将半年以上未进行网上交易的药品和医用耗材(含体外诊断试剂)予以公示,公示期为2021年3月16日-3月20日。经公示无异议后,暂停上述产品挂网交易资格。

根据公示名单显示,共涉及5492个药品,数量相当庞大,不乏内外资头部企业以及一些独家品种的相关品规。据不完全统计,其中共有155个外资和合资企业药品,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,辉瑞、AZ、默沙东等一众企业药品也纷纷在列。

此外,同批公示的半年以上未进行网上交易的还有50306个医用耗材,13040个体外诊断试剂,数量规模比药品更大。

半年以上未进行网上交易

梳理公示的药品名单,大冢制药和贝朗医疗涉及的药品数量最多,大量品规集中在葡萄糖注射液、氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液。这些品种主要为基础输液以及溶媒等注射剂,临床需求量很大,竞争呈现白热化。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端氯化钠注射液销售额为178.15亿元,同比增长6.97%;葡萄糖注射液销售额为79.86亿元;葡萄糖氯化钠注射液销售额为18.30亿元,科伦药业分别以20.14%、23.45%、37.54%的占比位居首位。

根据《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》,虽然氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等品种无需开展一致性评价,但需进行质量提升研究,灭菌工艺、滤器与包材选择(含相容性研究)等应符合相关技术要求。今年2月,CDE发布的《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》(征求意见稿)显示,这3个品种的药学研究技术要求已完成。在全面提升药品质量水平下,品种的市场洗牌将进一步加剧。

大品种部分品规也在列

除大输液品种外,一些跨国药企主打产品的部分品规也面临清退危机,包括辉瑞的哌柏西利(75mg/粒)、强生公司子公司西安杨森制药的乌司奴单抗(0.5ml:45mg)等。

辉瑞的哌柏西利是国内首个上市的CDK4/6抑制剂。CDK4/6抑制剂作为近年来热门的乳腺癌靶向药,2020年全球市场规模达69.92亿美元,五年复合年增长率为27%。凭借先发优势,辉瑞的哌柏西利销售额亮眼,2020年突破了50亿美元,占据了大部分CDK4/6抑制剂市场。近日,礼来宣布乳腺癌新药阿贝西利片上市,成为国内第二款获批上市的CDK4/6抑制剂。面对竞品获批、连续两年医保谈判失利后,今年1月,辉瑞对哌柏西利进行主动降价,125mg剂型每瓶(21粒)售价从29799元降至13667元,100mg剂型每瓶从25120元降至11521元,75mg剂型每瓶从20155元降至9244元,降幅均超50%。

乌司奴单抗则是国内获批的首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂。根据强生2020年年报显示,乌司奴单抗销售额创历史新高,达到77.07亿美元,同比增长34.7%。

各地纷纷清退无交易记录药品

值得关注的是,根据河南发布的《关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知》要求,公立医院应按照要求采购目录药品。对于6个月未进行网上交易的直接挂网采购目录药品,通过医药采购平台予以公告,若无异议视为自动放弃网上交易资格。

同日,宁夏回族自治区医疗保障局也发布一则《关于取消两年内无采购记录药品中标(挂网)资格的通知》,被取消中标(挂网)资格的涉及4531个药品,囊括多种剂型,涉及化药、中成药等多种常用药品。

在业界看来,半年以上无交易记录意味着没有医院进行采购,相关药品将面临较大的市场压力。这两年,各地都在梳理那些没有实际采购行为的挂网药品,未来各省也将继续加快这项工作的推行,届时会有更多药品面临清退。

河南公示中涉及的进口药、合资药(不完全统计)

 

产品代码
通用名
剂型
规格
生产企业
83033
妥洛特罗
透皮贴剂
0.5mg
日东电工株式会社
57525
去氨加压素
注射液
1ml:4ug
Rechon Life Science AB
66802
莫米松
鼻喷剂
50ug/揿*140
Schering-Plough Labo N.V(比利时)
73757
葡萄糖氯化钠
大输液
250ml(软袋双阀)
上海百特医疗用品有限公司
87648
磷酸肌酸钠
粉针
1.0g
ALFASIGMA S.p.A.
55017
班布特罗
片剂
10mg
阿斯利康药业(中国)有限公司
57239
脂肪乳(C14-24)
大输液
100ml(30%)
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
80031
肠内营养混悬液(TPF)
混悬液(混悬剂)
500ml(0.75Kcal/ml)
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
81809
头孢呋辛
粉针
0.75g
GlAXOSMITHKLINE MANUFACTURING SPA(意大利)
68594
哌库溴铵
粉针
4mg
Gedeon Richter Plc.(匈牙利)
72563
福莫特罗
粉吸入剂
4.5ug/吸*60
AstraZenecaAB瑞典
73735
10%葡萄糖
大输液
500ml(软袋双阀)
上海百特医疗用品有限公司
73756
葡萄糖氯化钠
大输液
100ml(软袋双阀)
上海百特医疗用品有限公司
82211
阿莫罗芬
搽剂
2.5ml:0.125g
Laboratoires Galderma(法国)
81889
5%葡萄糖
大输液
500ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
81890
5%葡萄糖
大输液
50ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
81873
10%葡萄糖
大输液
100ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
81896
葡萄糖氯化钠
大输液
500ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
46161
小麦纤维素
颗粒剂
3.5g
瑞典RecipAB公司
81895
葡萄糖氯化钠
大输液
250ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
123702
葡萄糖氯化钠
大输液
50ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
124251
葡萄糖氯化钠
大输液
500ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
101925
阿仑膦酸钠维D3
片剂
70mg:2800IU
杭州默沙东制药有限公司
110280
拉米夫定
片剂
0.1g
Cipla Ltd
81871
0.9%氯化钠
大输液
50ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
81894
葡萄糖氯化钠
大输液
100ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
85568
磷霉素氨丁三醇
颗粒剂
3.0g
瑞士ZambonSwitzerlandLtd
57221
复方氨基酸(18AA-I)
大输液
250ml:17.5g
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
82928
长春西汀
片剂
10mg
Gedeon Richter Plc.(匈牙利)
84540
复方氨基酸(18AA-II)
大输液
250ml:21.25g(软袋)
广东大冢制药有限公司
62530
非尼拉敏盐酸萘甲唑啉
滴眼液
15ml:马来酸非尼拉敏45mg:盐酸萘甲唑啉3.75mg
比利时s.a.Alcon-Couvreurn.v(比利时爱尔康)
110786
达沙替尼
片剂
20mg
Bristol-MyersSquibbCompany百时美施贵宝
81882
10%葡萄糖
大输液
500ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
123992
5%葡萄糖
大输液
100ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
58616
重组人促红素(CHO细胞)
注射液
3000IU
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
58664
重组人粒细胞刺激因子
注射液
75ug
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
58613
5%葡萄糖
大输液
100ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
58532
0.9%氯化钠
大输液
50ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
71934
齐拉西酮
胶囊
20mg
Pfizer Australia Pty Limited(澳大利亚)
87000
氟替卡松
气雾剂
50ug/揿*120
西班牙GLAXOWELLCOMES.A.
74551
阿莫西林/克拉维酸钾
片剂
1.0g(7:1)
SandozGmbH(奥地利)
66653
碘普罗胺
大输液
50ml:31.17g
拜耳医药保健有限公司
82251
左卡尼汀
注射液
5ml:1.0g
Demo S.A. pharmaceutical Industry(希腊)
62256
碘比醇
大输液
100ml:30g
法国Guerbet
124971
人血白蛋白
注射液
5.0g
绿十字(中国)生物制品有限公司
58561
10%葡萄糖
大输液
250ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
97065
阿立哌唑
片剂
10mg
浙江大冢制药有限公司
105339
利培酮
粉针
25mg(微球)
(美国)Alkermes Controlled THerapeutics II
58633
5%葡萄糖
大输液
250ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
58645
5%葡萄糖
大输液
500ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
124246
5%葡萄糖
大输液
100ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
124250
0.9%氯化钠
大输液
500ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
81864
0.9%氯化钠
大输液
100ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
131260
伊曲康唑
注射液
25ml:0.25g
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.(意大利)
136472
重组人凝血因子Ⅷ
粉针
1000IU
Bayer HealthCare LLC(美国)
58766
葡萄糖氯化钠
大输液
100ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
58496
0.9%氯化钠
大输液
100ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
58793
葡萄糖氯化钠
大输液
500ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
111299
齐拉西酮
粉针
每瓶含30mg(按齐拉西酮计),441mg(磺丁基倍他环糊精钠)。临床应用时为20Mg/ml(按齐拉西酮计)
pharmacia & Upjohn Company(美国)
124248
5%葡萄糖
大输液
500ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
124249
0.9%氯化钠
大输液
250ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
64345
利培酮
片剂
2mg
西安杨森制药有限公司
124243
10%葡萄糖
大输液
500ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
124245
10%葡萄糖
大输液
250ml(软袋)
大连大冢制药有限公司
81885
10%葡萄糖
大输液
50ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
128454
重组人促红素-β(CHO细胞)
注射液
10000IU:0.6ml
Roche Diagnostics GmbH(德国)
58524
0.9%氯化钠
大输液
500ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
132295
氧氟沙星
片剂
0.1g
第一三共制药(北京)有限公司
123694
葡萄糖氯化钠
大输液
250ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
123986
5%葡萄糖
大输液
500ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
58575
10%葡萄糖
大输液
500ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
58586
10%葡萄糖
大输液
50ml(塑瓶)
中国大冢制药有限公司
137619
铝镁混悬液(Ⅱ)
混悬液
10ml
韩国大熊制药株式会社
135944
丙卡特罗
口服液
60ml:0.3mg
广东大冢制药有限公司
123696
葡萄糖氯化钠
大输液
500ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
81886
5%葡萄糖
大输液
100ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
123990
5%葡萄糖
大输液
250ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
58640
重组人促红素(CHO细胞)
注射液
6000IU
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
139932
索磷布韦
片剂
0.4g
Gilead Sciences Ireland UC
81869
0.9%氯化钠
大输液
500ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
123666
0.9%氯化钠
大输液
100ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
123691
0.9%氯化钠
大输液
250ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
123693
葡萄糖氯化钠
大输液
100ml(软袋)
广东大冢制药有限公司
104983
短肽型肠内营养剂
粉剂
125g
德国Milupa GmbH
136682
平衡盐溶液(供灌注用)
冲洗剂
500ml(氯化钠0.64%,氯化钾0.075%,二水合氯化钙0.048%,六水合氯化镁0.03%,三水合醋酸钠0.39%,二水合柠檬酸钠0.17%)
Alcon Research LLC
132606
肠内营养混悬液(TP-MCT)
混悬液(口服混悬液)
200ml(1.0kcal/ml)
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
114175
左氧氟沙星
胶囊
0.1g
四川大冢制药有限公司
132591
泮托拉唑
肠溶片
40mg
印度瑞迪博士实验室有限公司
138772
非诺贝特Ⅲ
片剂
160mg
RECIPHARM FONTAINE法国
112979
醋氯芬酸
片剂
0.1g
北京韩美药品有限公司
133172
左卡尼汀
口服液
10ml:2g
ALFASIGMA S.P.A(意大利)
137879
复方消化酶
片剂
复方
韩国大熊制药株式会社
111336
丙泊酚中/长链脂肪乳
大输液
50ml:0.5g
德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG
139503
阿舒瑞韦
软胶囊
100mg
Catalent Pharma Solutions LLC(美国)
123815
葡萄糖氯化钠
大输液
500ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
139457
丙泊酚中/长链脂肪乳
大输液
50ml:0.5g
北京费森尤斯卡比医药有限公司
137611
百令颗粒
颗粒剂
2g
杭州中美华东制药有限公司
70752
茶碱
缓释胶囊
0.1g
上海爱的发制药有限公司
116502
沙丁胺醇
粉雾剂
200ug/揿*200
Orion Corporation Orion Pharma, Espoo Plant(芬兰)
139959
奥比帕利
片剂
奥比他韦12.5mg:帕立瑞韦75mg:利托那韦50mg
Fournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)
123486
0.9%氯化钠
大输液
100ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
143155
乌司奴单抗
注射液
0.5ml:45mg
Cilag AG(瑞士)
144139
泊沙康唑
肠溶片
100mg
N.V.ORGANON荷兰欧加农公司
142938
重组人干扰素β-1b
粉针
0.3mg
Bayer AG(德国)
142293
哌柏西利
胶囊
75mg
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH(德国)
143933
酪酸梭菌活菌
散剂
1.0g
日本米雅利桑制药株式会社
135756
紫杉醇
注射液
5ml:30mg
Corden Pharma Latina S.P.A.(意大利)
143973
帕洛诺司琼
注射液
5ml:0.25mg
Pierre fabre medicament production,Aquitaine Pharm International
139488
贝尼地平
片剂
4mg
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
73727
10%葡萄糖
大输液
100ml(软袋双阀)
上海百特医疗用品有限公司
143605
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅱ)
片剂
每片含200mg恩曲他滨:25mg丙酚替诺福韦
Patheon Inc.英国
132605
肠内营养混悬液(TPF-DM)
混悬液(混悬剂)
200ml(0.75Kcal/ml)
纽迪希亚制药(无锡)有限公司
134261
聚乙二醇
滴眼液
10ml(每ml含聚乙二醇4mg;丙二醇3mg)
Alcon Research LLC
143963
阿奇霉素
干混悬剂
15ml(200mg:5ml)
Pliva Croatia Ltd.(克罗地亚)
139742
低钙腹膜透析液
大输液
2L(4.25%葡萄糖)
江苏费森尤斯医药用品有限公司
57222
复方氨基酸(18AA-I)
大输液
500ml:35g
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
143565
恩曲他滨丙酚替诺福韦(Ⅰ)
片剂
每片含200mg恩曲他滨:10mg丙酚替诺福韦
Patheon Inc.英国
63445
依托咪酯
乳状注射液
10ml:20mg
德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG
123811
葡萄糖氯化钠
大输液
100ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
127167
吡格列酮
片剂
15mg
杭州中美华东制药有限公司
139721
交联玻璃酸钠
注射液
2ml:16mg
赛诺菲(北京)制药有限公司
144170
糠酸氟替卡松维兰特罗
吸入粉雾剂
100μg:25μg*30吸
Glaxo Operations (UK) Ltd.(trading as Glaxo Wellcome Operations)
57595
头孢地嗪
粉针
0.5g
韩国大熊制药株式会社
67643
雷贝拉唑
肠溶片
20mg
卫材(中国)药业有限公司
128402
重组人促红素-β(CHO细胞)
注射液
2000IU:0.3ml
Roche Diagnostics GmbH(德国)
143522
格卡瑞韦哌仑他韦
片剂
格卡瑞韦100mg:哌仑他韦40mg
Fournier Laboratories Ireland Limited(爱尔兰)
135888
脂肪乳(C14-24)
大输液
250ml(20%)
广东大冢制药有限公司
143849
人血白蛋白
注射液
12.5g
奥克特珐玛AB公司(瑞典)
137491
重组人促卵泡激素
注射液
22μg(300IU)(预充式)
Merck Serono S.p.A.(意大利)
132584
丙哌维林
缓释胶囊
30mg
APOGEPHA Arzneimittel GmbH(德国)
142145
依达赛珠单抗
大输液
50ml:2.5g
Boehringer Ingelheim International GmbH(德国)
81888
5%葡萄糖
大输液
250ml(塑瓶)
广东大冢制药有限公司
141813
复方辣椒贴片
贴剂
10*14cm2
帝国制药株式会社三木松工厂
133524
依折麦布辛伐他汀
片剂
依折麦布10mg:辛伐他汀20mg
杭州默沙东制药有限公司
64483
咪康唑
散剂
20g(每克含硝酸咪康唑20mg)
西安杨森制药有限公司
154759
头孢唑林钠/氯化钠
大输液
粉体室:按头孢唑林计1.0g;液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g。
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc., Matsushige Factory
123812
葡萄糖氯化钠
大输液
250ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123814
葡萄糖氯化钠
大输液
500ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123800
10%葡萄糖
大输液
500ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123813
葡萄糖氯化钠
大输液
250ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123797
10%葡萄糖
大输液
250ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123798
10%葡萄糖
大输液
250ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
88079
甘油果糖
大输液
250ml:25g:12.5g:2.25g(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123793
0.9%氯化钠
大输液
500ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
73245
复方氨基酸(20AA)
大输液
500ml:50g
德国贝朗医疗有限公司B.BraunMelsungenAG
123801
10%葡萄糖
大输液
500ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123792
0.9%氯化钠
大输液
250ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123804
5%葡萄糖
大输液
250ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123803
5%葡萄糖
大输液
100ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123802
5%葡萄糖
大输液
100ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123794
0.9%氯化钠
大输液
500ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123796
10%葡萄糖
大输液
100ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123806
5%葡萄糖
大输液
250ml(软袋双阀)
贝朗医疗(山东)有限公司
123808
5%葡萄糖
大输液
500ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司
123810
葡萄糖氯化钠
大输液
100ml(软袋)
贝朗医疗(山东)有限公司

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责任编辑:露儿

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