近日，国家卫健委主管的《中国药房》杂志刊出《国家重点监控药品合理用药管理规范》，明确了重点监控品种在医院管理的规范，不合理用药的产品将面临警示、限制采购、暂停采购、停止采购等多种处罚措施。

这是国家首次出台第二批重点监控目录的具体实施规则，过度诊疗和临床药品滥用的监管趋严。

因辅助用药概念引发大地震的第一批重点监控目录，后又受到踢出医保和纳入集采的双重影响，大部分品种的规模仅有此前销售峰值的十分之一。

与第一批重点监控目录以辅助用药为主不同，第二批目录内大多是疗效明确、临床必需的品种。距离第二批目录公布已有半年，相关品种销售走势如何？

01、千亿规模，何去何从？

第二批目录相比第一批多了10个品种，涉及到30个品种，有23个新入围的知名药品，如人血白蛋白、美罗培南、奥美拉唑、哌拉西林他唑巴坦、复方氨基酸、布地奈德、地佐辛等。

按治疗领域划分，有神经系统用药，胃肠道的质子泵抑制剂和抑制胃酸药物、全身抗菌药物、阿片类镇痛药和呼吸系统用药等。

第二批国家重点监控目录品种的院内市场接近千亿的庞大规模。

中康CHIS开思数据库显示，人血白蛋白是这批品种中院内规模最大的品种，这个从人的血浆提取出来的血液制品临床应用较广，价格较高，虽然已经进了国家医保乙类，但报销范围相对窄。

2022年院内的人血白蛋白排名前六厂商均是外企，且他们的院内份额均拥有超过10亿。

来源：CHIS数据库，中康产业研究院整理，下同

纳入第二批重点监控的所有药品都已经历过省级集采的“洗礼”，过半数品种已经被纳入国家集采。7个被再次保留在第二批重点监控目录的品种，经过3年多的“风暴”后，院内销售额排名靠后，规模已经下滑了一个数量级。

02、重点监控，逆势上涨

重点监控目录不仅仅是约束的“紧箍咒”，也是合理用药的引导者。数据显示，距离第二批重点监控公开的半年后，并非所有品种都与第一批一样。

2023年上半年院内的销售额下滑较为严重的是头孢哌酮、乙酰谷酰胺、奥美拉唑和美罗培南，同比下降超过50%。

值得注意的是，多数品种却“逆势上涨”。

品种同比增长较为明显的是烟酸、头孢噻肟和布地奈德，2023年上半年院内的销售额同比增长率均超过50%。

30个品种中，有20个品种在2023年上半年呈正向增长，12个规模过10亿，人血白蛋白上半年的院内规模已过百亿。

国家重点监控目录除了保障患者安全之外，另一个重要目的在于减少医保基金和患者的不必要支出，随着重点监控工作演进，在指导原则和规范之下，药品的临床应用也会越来越规范和理性。

纳入国家重点监控目录的药品并不意味着会被严格限制使用，而是好药用在“刀刃”上，临床上更注意合适的剂量和量程，避免过度使用，减少副作用发生。