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含致癌物质 华海药业召回国内外缬沙坦
近期医药行业黑天鹅频出,在长生生物的“疫苗事件”引发关注的同时,华海药业的“毒素门”事件仍在继续。7月中旬,因原料药缬沙坦检出极微量基因毒性杂质而在欧洲和美国相继召回相关产品时,华海药业“毒素门”也在国内爆发。上市公司哈三联公告召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。

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上海市医疗器械召回,国产数量在增多
在过去几年中,被公布出来的医疗器械召回信息中,涉及的绝大部分是外资企业。但自去年开始,涉及本土医疗器械企业的召回信息开始不断出现,并且有增加的趋势。

0评论2018-07-2477215

又有22个进口药降价了 涉及西安杨森、国药等公司
7月19日,江西省医药采购服务中心发布《江西省关于西安杨森等公司部分进口药品降价的通知》。

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289目录未通过品种怎么办?延期or淘汰?
目前,距离企业完成289仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到5个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示,已公布参比制剂15批1074个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价,这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。

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