289目录未通过品种怎么办?延期or淘汰?
目前,距离企业完成289仿制药质量和疗效一致性评价品种工作只剩不到5个月。国家药品监督管理局给出的最新数据显示,已公布参比制剂15批1074个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价,这意味着大部分仿制药还没有通过质量和疗效一致性评价。
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