国家药监局发文,14品种迎大利好
12月29日,国家药监局官网发布《国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)的通告(2018年第136号)》,有9个品种可豁免人体BE,5个品种可申请豁免人体BE。
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2019年1月1日 福建省公开高值医用耗材价格
12月28日,福建省卫健委、医保局两部门联合发布《关于做好医疗器械(医用耗材)阳光采购结果全省共享工作的通知》(以下简称《通知》),从2019年1月1日起,各级医保定点公立医疗机构要在省级平台进行阳光采购。
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药监局发文:取消一致性评价统一时限要求
12月28日,国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。公告指出,《国家基本药物目录(2018年版)》已于11月1日起施行,新版目录建立了动态调整机制,对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种优先纳入目录,未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性,对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置基本药物评价时限要求。
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14个过一致性评价药品 挂网采购被拒(附名单)
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