药企风云_第108页_资讯

齐鲁制药提交7个品种的一致性评价申请；百济神州赞布替尼申请上市；江苏豪森和苏州特瑞再次提交盐酸厄洛替尼片仿制申请；有6个品种通过一致性评价；安进生物PCSK9抑制剂依洛尤单抗注射液获批进口；成都苑东生物3类仿制药布洛芬注射液获批。

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国家药品监督管理局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

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9月4日，《中国经营报》报道，由于原料药供应短缺以及中标价格低，盐酸利多卡因注射液（以下简称盐卡注射液）短缺。经赛柏蓝不完全统计，目前有46家药企生产的盐酸利多卡因注射液处于缺货状态。

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昨日（9月5日），国家药监局发布两则新药获批上市公告，分别是转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊，以及临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗。

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国家卫健委要求住培基地均设置全科医学科，否则将被取消培训资格。

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从9年前深化医药卫生体制改革的意见出台至今，我国医药行业从依靠政策红利的高速增长期更迭至行业分化的交织期。“新医改”经过了八年的探索，已基本确立以“三医联动”为核心的改革策略。可以说，“三医联动”是中国医改的魂。

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8月30日，科技报道媒体STAT发布文章，公布FDA关于缬沙坦事件的最新进展。文章显示，FDA在经过了缬沙坦事件后，召回了市场上一半以上的缬沙坦药物，并且正在排查ARB类药物，以确定是否含有NDMA杂质。　

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8月31日，国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知（国药监〔2018〕28号）》。近年来，各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度，依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品，中药饮片总体质量状况有所好转，但存在的问题仍不容乐观。

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“新零售”概念的提出，也带旺了无人货架、无人商店、自动售货机等“新事物”。不过，对于这些“新”事物，一向对新概念不太感冒的医药零售行业，早在2002年就开始尝试了。

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