药企风云
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《抗菌药物临床应用管理办法》8月1日起施行
5月8日,卫生部正式印发《抗菌药物临床应用管理办法》(84号令,以下简称《办法》),并将自2012年8月1日起施行。让业内忐忑已久的靴子终于落地。 

0评论2012-05-14100330

新版GMP大限逼近 药企彷徨于技术难点
产业变革由源头设计理念始发,新版GMP施行1年多来,行业对新版GMP的认识也不断发生变化。质量源于设计(QbD)的理念开始更多地融入并体现在企业的GMP改造设计方案中,从监管层面的科学理念延伸,到制药装备产业有针对性的技术革新,再到制药企业有意识的个性化URS编制,新版GMP改造萌发的需求和创新实践正悄然为业界带来多重变革。

0评论2012-05-1476806

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