药企风云
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一致性评价:体外溶出非唯一标准
记者在第六届药物信息协会(DIA)中国年会上获悉,仿制药质量一致性评价相关品种的评价方法和指导原则正式文件将于近期公布,分别为《普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则》和《口服固体制剂参比制剂确立原则》。

0评论2014-05-2275851

罗氏制药杭州办事处突遭工商调查 公司声明证实
5月21日晚,有消息称,杭州工商部门带着十几名记者突击调查了罗氏制药办公室,办公室被查封,禁止员工离开单位。罗氏北京办公室也同时被查。

0评论2014-05-2271237

2015《药典》三部变四部
每5年一版的《中华人民共和国药典》(下称《药典》)的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是,上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录(凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等)三合一,独立成卷作为第四部,制定了统一的技术要求。

0评论2014-05-2271975

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