中国官方抽查：目录外进口医疗器械不合格率逾八成
中国国家质检总局29日披露的“2014年度目录外进出口商品第一阶段监督抽查情况”显示，进口医疗器械不合格率达81.03%。
0评论2014-09-3087537
CFDA提醒消费者不要购买已被注销医疗器械产品
近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。
0评论2014-09-2882376
上半年器械贸易总额167.9亿美元 出口增势明显放缓
0评论2014-09-2496623
深圳医疗器械企业大步走出去 七成拥有自主知识产权
0评论2014-09-2295901
中国医疗器械行业未来的发展机会在哪？
近年来，医药产业热度持续升温，特别是医疗器械成为行业新关注点，其发展呈现一片“欣欣向荣”的态势，但真实情况到底怎样？中国医疗器械未来的发展机会在哪里？2
0评论2014-09-1861597
- 医疗器械反垄断山雨欲来：潜规则推高价格
0评论2014-09-15
CFDA重申医疗器械GMP监管，逐步提高准入门槛
为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施，CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力，在规定时限内达到医疗器械GMP要求。
0评论2014-09-1175219
- 国产医疗器械新政难撼外资联盟？
0评论2014-08-25
- 政策护航并购开路 医械行业剑指8万亿蛋糕
0评论2014-08-18
医械管理法规严丝合缝
0评论2014-08-1553386
FDA出台2015医疗器械小企业资质和认证指南
美国东部时间2014年8月1日，美国食品药品监督管理局在其官网发布了《2015财政年医疗器械小企业资质和认证指南》文件，该指南对申请小企业资质的时限要求、所需资料要求做了明确规定。
0评论2014-08-1169525
从“五整治”行动看医疗器械发展
0评论2014-08-0891922
精密过滤输液器认知度低 药典标准远落后国标
0评论2014-08-0868111
2014年，Medtronic有望登上全球医疗器材老大位置
2014年6月15日，全球第三大医疗器材公司美敦力确认以42.9B US$收购全球第五大公司Covidien。分析回顾去年全球医疗器材公司的销售额，预计收购完成后会引发和JNJ的激烈竞争。
0评论2014-08-0467570
国产医疗器械需重视整体解决方案
0评论2014-07-2882195
- 国内外医疗器械巨头争夺500亿美元市场
0评论2014-07-22
部分国产高端医疗器械正逐步获得市场认可
国内的高端医疗器械市场长期被跨国企业所垄断，国产设备所占比例甚至不足10%。不过，近日随中国医药报刊协会等机构发起的“医疗器械质量万里行”活动在国内多地进行的调研中，记者发现一些国产高端医疗器械正在逐步获得市场的认可，并向国外品牌发起挑战。
0评论2014-07-1798324
31家企业有医疗器械产品登“黑榜” 食药监局将约谈
昨日国家食品药品监督管理总局通报了医疗器械专项监督抽检结果，此次共抽检产品1417批次，其中符合标准规定的1373批次。不符合标准规定的44批次中，共涉及31家企业，总合格率为96.9%。其中，一次性使用无菌导尿管发现问题较多，合格率低于85%。食药监管总局称，将会对不合格产品涉及的企业予以曝光，并且对问题企业开展约谈。
0评论2014-07-0996059
我国高端仪器几乎100%依赖进口
0评论2014-07-0787702