科学监管助力医疗器械安全
0评论2014-06-0653958
医疗器械监管新规6月实施 事前监管转为过程监管
从6月1日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是14年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。
0评论2014-06-0458650
卫计委遴选国产设备 国产医械迎来重大机遇
在习近平总书记视察上海联影并指出要加快高端医疗设备国产化进程后，国家卫生计生委（以下简称卫计委）立马启动了优秀国产医疗设备遴选工作，第一批设备为数字化X光机、彩超、全自动生化分析仪三种。
0评论2014-05-2855041
为医械使用安全护航
0评论2014-05-2783992
中国半数医械企业将整改 外资伺机本土化生产
今年一季度在全国轰轰烈烈开展的医疗器械“五整治”专项行动，在近期爆出了惊人数字：“截至4月30日，该项整治行动中，监管部门在全国共警告、责令整改的医疗器械企业高达8981家，责令停产停业163家，撤销证件206张。”
0评论2014-05-2288724
争入民营医院蓝海 外资医械大鳄设直销团队
0评论2014-04-2885243
- 取消进口医械超国民待遇 自主品牌如何竞争
0评论2014-04-25
CFDA暗访医疗器械 无证“彩瞳”等浮出水面
国家食药监总局提供的数据显示，在暗访的具体产品上，主要选择了彩色平光隐形眼镜、角膜塑形镜、美容注射用填充产品、避孕套等四类产品作为重点暗访内容。暗访调查组共对15个医疗器械市场，41家眼镜店，23家超市，16家美容医疗机构及17家药店进行了暗访。
0评论2014-04-1794911
官方谈医疗器械专项整治：举报信息同比增201%
国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍，医疗器械“五整治”专项行动开展以来，一共接到的举报信息是323件，同比增加201%，环比增加有50%。
0评论2014-04-1687847
揭开医械并购high点
“医疗器械投资热度逐年升温。据不完全统计，2008～2012年的5年间，国内医疗器械行业共有近150个投资案，而IPO这一退出渠道不够畅通，并购退出便成为主要选择。”日前，在上海举行的第三届医疗器械产业与投资CEO峰会上，上海浦东生物产业行业协会医疗器械专业委员会主任委员刘道志如是说。
0评论2014-04-1171854
新版监管条例更接地气 医器械业创新获动力
新条例在加大监管力度、鼓励创新这两大举措的推动下，行业优胜劣汰趋势明显，兼并重组的步伐也将提速。“未来龙头企业将挤压小企业的生存空间，排名靠后的企业被并购概率提高。”国金证券在最新一份研究报告中这样指出。
0评论2014-04-0269184
加快创新品审批步伐 医药器械监管新模式确定
修订后的《医疗器械监督管理条例》3月31日正式颁布，自2014年6月1日起施行。国家食药监总局医疗器械监管司司长童敏表示，新条例明确了对医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下可以申请医疗器械生产许可。
0评论2014-04-0178272
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0评论2014-04-0165709
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0评论2014-04-0176355
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0评论2014-04-0176354
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0评论2014-04-0155584
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0评论2014-04-0158619