上海要求医疗器械生产企业设立管理者代表
0评论2013-03-3153064
医疗器械行业并购热升温
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。随着证监会对企业上市审核趋严，业内预计，今后医疗器械领域的并购将变得越来越热。
0评论2013-03-2995249
医疗器械市场高增长IPO从严提升并购行情
我国医疗器械市场规模占医药总市场规模14%，与全球水平42%相去甚远，但正因如此，才被投资界认为更有挖掘的空间。业内预计到2015年中国医疗器械市场将达到537亿美元，在证监会对企业上市审核趋严的投资环境下，该领域的并购将变得越来越热。
0评论2013-03-2277594
严禁公立医院以合作分成形式引进大型医械
国家卫生和计划生育委员会21日公布高端放射治疗设备和内窥镜手术器械控制系统2013至2015年的配置规划，并强调严禁公立医院采取合作分成等形式引进大型医用设备。
0评论2013-03-2272174
高端医疗器械多为洋货 业内称国货信不过
我国医疗器械总产值，在两年前就已经破千亿。但其中，核磁、CT等高附加值大型设备市场，几乎被GE、西门子、飞利浦等外资公司垄断。在不少医院，甚至连螺丝钉、手术缝合线、各种试剂等小型耗材，也都采用价格高昂的进口产品。
0评论2013-03-2153949
外资已垄断高端医疗器械 开始进军基层医疗市场
医院看病，除了药价高，检查费也是患者难以承受的负担。这一方面与医疗机构追逐利润相关，另一方面也归咎于高端医疗器械依赖进口。进口医疗设备动辄数千万元，导致检查费居高不下，不仅加重患者负担，也大量消耗医保资金。
0评论2013-03-1968303
阳普医疗子公司诊查产品获医疗器械注册证
阳普医疗3月6日晚公告称，公司全资子公司广州瑞达医疗器械有限公司于2012年8月将直乙肠镜诊查系统材料申报至广东省食品药品监督管理局，并于2013年3月5日获得了广东省食品药品监督管理局颁发的“直乙肠镜诊查系统”《医疗器械注册证》。
0评论2013-03-0794897
江苏药品与医械不良反应数量连续10年上升
2月28日，江苏食品药品监督管理工作会议在南京召开，记者从会议上获悉，2012年江苏药品和医疗器械不良反应总数再次上升，这也是2002年建立监测机制以来，连续第10个年头出现上升，其中抗生素、注射液、钢板、钢钉、心脏支架是不良反应最集中领域。
0评论2013-03-0173675
FDA批准首款仿生眼产品
2月14日，FDA批准了首款有限改善盲人视力的仿生眼产品上市。该产品由美国加州第二视力医学产品公司（Second Sight Medical Products）研制，被称为“阿格斯二代”（Argus Ⅱ）视网膜仿生系统，采用人造视网膜技术。
0评论2013-02-2677176
医疗器械重在制度建设 完善监管法规体系
2月19日，2013年全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。国家食品药品监督管理局副局长焦红出席会议并指出：2013年，医疗器械监管工作将以制度建设为重点，完善监管法规体系。
0评论2013-02-2291338
医疗器械生产地址执法答疑
在实践中，执法人员在检查中经常会遇到医疗器械标示生产地址与产品注册证书限定生产地址不符的情形，一般按照无产品注册证书医疗器械进行定性和处罚，但还有一些例外情形需要特别留意。
0评论2013-02-2073773
年报业绩改善明显 医疗器械等三行业出现拐点
春节长假后，A股市场出现了明显的震荡调整。随着行情节奏的变化，前期领涨的银行、券商等强势品种开始步入休整，孕育新热点的方向成为当前市场关注的话题。
0评论2013-02-2073744
- 武进区被认定为“江苏省医疗器械出口基地”
0评论2013-02-16
我国微创器械主要靠进口 需提高自身竞争力
我国微创手术器械绝大部分依赖进口。企业一方面要加强与大学、科研院所合作，掌握关键技术；另一方面要联合医疗机构，实现产业化，提升竞争能力。
0评论2013-01-3167186
7年内中国医械市场规模将超日本
随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，以及医药卫生体制改革的不断深入，我国医疗器械行业面临更多的新机遇。根据PharmaLive咨询公司的调查报告，未来5-7年，中国将取代日本成为世界第二大医疗器械市场。
0评论2013-01-2882833
集中采购起步 高值医疗器械或贴上低价标签
在药品经历了30轮降价后，高高在上的高值医疗器械终于开始被纳入价格整顿的视野。而首先中招的将是包括支架在内的高值医用耗材。近日，来自卫生部消息指，该部等6部门已经联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《规范》)。
0评论2013-01-2494110
欧盟医疗器械市场的多元化特色
成立于30多年前的欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织。但只要分析一下欧盟各成员国的经济发展程度，即可知道它们之间存在着巨大差异。实际上，真正在欧盟中起到经济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。
0评论2013-01-2391493