医疗器械
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“基械”制总设计师的难题
医械的管理和发展能不能借鉴药物的,应怎样借鉴,需要更深层次的分析。医疗器械的管理不同于药品管理,难度更大,有品种多、规格多、周期短、更新快、成本高五大特点。拿电脑来比喻,现在电脑的品种、品牌、型号、规格之多是十几年前难以想象的,我们很难说清哪种电脑是“最基本的”。

0评论2012-11-0677930

医疗器械产业升级 创投机构淘金潮涌
三季报披露完毕,A股医疗器械板块再受追捧。数据显示,前三季度,18家医疗器械公司合计实现营业总收入84.32亿元,同比增长16.89%;合计实现净利润30.18亿元,同比增长10.25%,业绩增幅排名医药生物各子行业第二位。

0评论2012-11-0592772

国产医疗器械创新仍显“骨感”
随着我国医疗器械产业的迅猛发展,中国生产制造的医疗器械越来越受到国际医疗市场的关注。新材料、新技术的出现为中国医械快速走出国门,应对国际市场的挑战起着极为重要的推动作用。然而,有业界专家指出,国产医械在可持续发展的创新能力方面仍不足以与外资企业相抗衡。

0评论2012-11-0576723

美国市场:开放 竞争
2011年,美国医疗器械市场总值为1160亿美元,预计到2016年,其医疗器械市场总值将达到1500亿美元。

0评论2012-11-0288078

郴州医疗器械监管有了“千里眼”
“医疗器械网上实时监管系统,好比我们的‘千里眼’。通过这个监管平台,全市医疗器械生产经营情况一清二楚。”在湖南省郴州市食品药品监督管理局医疗器械科,工作人员登录实时监管系统后,通过鼠标轻轻点击“器械查询”选项,全市医疗器械生产、经营、使用单位全部呈现出来。

0评论2012-11-0266999

中美医疗器械贸易互补性较强
中国和美国是当前国际上名列前茅的经济主体。同时,中美之间也是世界上最大的贸易伙伴之一。

0评论2012-11-0288748

医疗器械盛景,药企“下海”须知水深浅
我国医疗器械市场的吸引力有多大,或许可以从下面这些数据中得知:我国人均医疗器械分配额为5.46美元,而美国人均医疗器械分配额是309.77美元、日本是111.53美元、欧洲是122.59美元;国外市场上药品和医疗器械的产值是1:1,而我国药品去年产值已突破1.6万亿元,医疗器械产值只有1200亿元。

0评论2012-10-2467249

医械分类动态升级促常态监管
10月10日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知》(以下简称《通知》)。此次作为Ⅲ类医疗器械管理的产品有9个,作为Ⅱ类医疗器械管理的产品有41个,作为Ⅰ类医疗器械管理的产品3个,不作为医疗器械管理的产品20个,其他3个。

0评论2012-10-2376366

基本医械制度成专家议点
“我国应借鉴基本药物制度,针对那些能有效救治重大疾病、经济效益最优的医疗器械,建立基本医疗器械制度,以便更广大的群众尤其是贫困患者获得救治。”近期,在中华医学会心电生理和起搏分会第十次全国学术双年会上,与会心脏病专家呼吁。

0评论2012-10-2379817

高端医疗器械成行业领头羊 高毛利刺激快增长
随着三季报的陆续披露,医药生物上市公司1-9月的业绩表现逐渐揭开“红盖头”。其中,医疗器械板块引人注目。数据显示,目前已披露三季度业绩预告的15家A股医疗器械公司中,有13家预告净利润同比增长,其中多数公司业绩预增幅度超过30%。而预增幅度排名最前的公司多数涉及高端医疗器械。

0评论2012-10-1898202

医疗器械标准分类及审核
医疗器械标准在医疗器械监管工作中的地位举足轻重。它们的重要性不仅体现在抽验工作中,同样体现在日常监管中。掌握医疗器械标准的有关知识,对于监管工作至关重要——有助于监管人员更好地了解医疗器械,帮助寻找案源和查处与标准相关的案件。

0评论2012-10-1788988

美医疗资源浪费严重
美国医疗保健系统每年受困于大约7650亿美元的医疗资源浪费。联邦政府的顾问们表示,由于合理医疗费用法案(ACA)增加了对医疗机构的负担,政府需要发挥强有力的引导作用,以协调医疗保健服务。

0评论2012-10-1796065

国产医疗器械亟待突破洋货围城
在国内的医疗器械设备市场,外资和合资企业成为主力军,进口产品在中国已经形成销售垄断。被“洋品牌”包围的国产医疗器械,只有自主创新才有可能杀出一条血路,占领自己的阵地。

0评论2012-10-0959964

本土医疗器械国内市场失守 突围国外市场难
中国医疗器械市场已然成为跨国企业的掘金场,而且,外资还在不断进入。与之相对应的是,缺乏雄厚资金与技术的国内医疗器械企业,在小、散、乱的行业现状下,如何突围成为最紧要的事情。

0评论2012-10-0874031

医疗器械中低端生产商苦挣加工费
尽管外界普遍认为医疗器械行业以其独有的市场特点能够避免经济周期的不利影响,但记者调查发现,由于前期过快增长吸引了诸多厂商进入,随着医疗器械市场的逐渐饱和以及人工、原材料价格的上涨,再加上国际医疗器械巨头产品线下移的挤压,原本就利润微薄的一些民营中小设备商正承受困境。

0评论2012-09-2156654

医疗器械进口替代加速
中国医保商会最近公布的数据显示,我国上半年医疗器械进口额同比增速较去年同期下降近7个百分点,显示国内医疗器械进口替代正在加速。“这主要得益于国内医疗器械企业研发实力的不断提升和价格优势。” 9月17日,在由苏州生物纳米园主办的“第二届中国医疗器械高峰论坛”上,不少与会专家表示。

0评论2012-09-2053314

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