敷料产业迎来春天 高端医疗领域障碍待除
2010年，我国医用敷料制造行业的销售收入达到了479.25亿元，同比增长35.81%；2005～2010年的复合增长率为35.04%。数据表明，中国医用辅料行业经过了多年的优化整合，出口企业的市场集中度有了很大的提高，提升了国际市场占有率和中国企业竞争力，并在全球产业转移中抓住了发展机遇。
0评论2011-08-1897359
医疗器械行业对专业的精密刀具提出了新要求
医疗器械，如移植产品和假肢，在成功的外科手术中起着十分重要的作用，可帮助外科医生实现最佳的医疗效果。加工医疗器械的刀具在很大程度上决定着医疗器械的质量。刀具在医疗器械制造中的用途是多样广泛的，可以加工大型设备(如电脑X线断层摄影机)外壳类较简单的工件，而对于移植产品或用于修复颅盖骨或治疗骨折的工件生产则更富有挑战性。
0评论2011-08-1279867
医药器械行业：加大出口 药价再降
据媒体8月6日报道，继美国、欧盟和日本之后，中国目前已成为南非的第四大医疗器械出口国。由于目前南非为医疗器械纯进口国，大多数医疗器械和医院设备都需要从海外进口，加之南非的医疗器械进口金额一直比较稳定。数据显示2010年，南非进口医疗器械和设备的金额陡增30%，金额约达11亿多美元。
0评论2011-08-0887370
医疗器械经营许可证管理尚存诸多问题
笔者在日常监管中发现，医疗器械经营许可证管理上还存在诸多问题，亟需加以解决。当前，药品、食品和其他商品的经营许可证及营业执照上都会注明“经营方式”（批发或零售），而医疗器械经营许可证上没有“经营方式”一项。
0评论2011-08-0754919
医疗器械审批体系：宽松而不放任
根据FDA的要求，新药上市须经过临床试验以证明安全性和有效性。反观医疗器械审批，大多数只需表明与已有产品相似。真正属于创新的医疗器械则必须接受更加严格的临床检测。
0评论2011-08-0679814
医疗器械合格证明应何时出具
《医疗器械监督管理条例》第26条规定，“医疗器械经营企业和医疗机构在购进医疗器械时应当验明产品合格证明，不得经营、使用未经注册、无合格证明的医疗器械。”
0评论2011-08-0491045
金价暴涨 南非医疗器械进口额水涨船高
南非为医疗器械纯进口国，迄今尚未建立起完善的医疗器械工业体系，基本上大多数医疗器械和医院设备都需要从海外进口。南非的医疗器械进口金额一直比较稳定。2006年，南非共计进口8亿多美元的医疗器械和医院设备产品，此后两年虽然遭受国际金融危机影响，但仍保持每年8亿~9亿美元的医疗器械和医院设备进口额。
0评论2011-08-0476757
医疗器械出问题生产企业不主动召回将重罚
医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。
0评论2011-08-0189658
让医疗器械产品召回制度有效落地
医疗器械召回的目的是，避免医疗器械在正常使用情况下出现危及人体健康和生命安全的不合理风险。目前，医疗器械批准上市的原则是“效益大于风险”，即被批准上市的医疗器械只要是“效益大于风险”的“风险可接受”产品，就可以被批准上市。
0评论2011-07-2855465
医疗器械采购的全球最佳实践---成功之道
为了应对日益膨胀的医疗支出，各国政府和医疗机构都试图尝试不同的成本控制方法，比如对医疗器械进行招投标。虽然此举可以增加买方的议价能力从而降低采购价格，但能否降低整体医疗开支仍有待商榷。
0评论2011-07-2792039
社会资本进入医疗领域是全球趋势?
日前，“2011深圳医疗品牌升级行动”论坛释放出“深圳医改带来民营医院发展契机，社会资本进入医疗领域是全球趋势”这一信息（6月29日《南方都市报》）。通读全文，感觉这一信息意在说明2点：其一，民营医院的发展机会来了；其二，民营医院应当有这种发展机会。
0评论2011-07-2688020
常用医疗器械产品二次开发前景可期
据外媒报道，首批即将投放市场的经过重新开发的医疗器械产品主要有：超小型B超、体积更小巧的植入式心脏起搏器、可佩带电子体温表/脉搏仪和化验结果即得的喉科感染用化验试纸等。
0评论2011-07-2158069
膏贴类医疗器械缺乏有效监管
0评论2011-07-1799800
解析未来按摩保健器械市场
0评论2011-07-1772480
医疗器械召回推动行业优胜劣汰
《医疗器械召回管理办法(试行)》(以下简称《办法》)7月1日起正式实施。召回缺陷医疗器械是国际惯例，对保障公众用械安全起到了重要的作用，也体现了医疗器械生产企业是产品质量第一责任人的理念。业内人士纷纷指出，该《办法》的实施可能会对一些小企业造成损失，在一定程度上会加速医疗器械行业的整合，实现优胜劣汰。
0评论2011-07-0869633
新医改深入：医疗器械及制药设备焕发生机
业内人士称，医疗器械未来的增长速度，主要看三大推动因素，即医保体系覆盖范围扩大、消费者支付能力提升以及政府基层医疗体系建设的投入。
0评论2011-07-0661021