我国首次发布医疗器械蓝皮书 行业还需创新
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让医疗器械产品召回制度有效落地
医疗器械召回的目的是,避免医疗器械在正常使用情况下出现危及人体健康和生命安全的不合理风险。目前,医疗器械批准上市的原则是“效益大于风险”,即被批准上市的医疗器械只要是“效益大于风险”的“风险可接受”产品,就可以被批准上市。
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