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医疗器械
美国召回医疗器械大多未经试验
FDA通过两条监管途径来审查医疗器械,其中有一条监管不算严格的途径,也被称为510K审查程序,生产商只需要表明,它们开发的新产品等同于已经在市场上销售的某只产品  

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