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0评论2016-11-2185720
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0评论2017-04-2785712
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0评论2018-06-0685691
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0评论2017-03-3085687
2016三大类医疗器械将不再享受备案后直接上市
医械圈内的人都知道第一类医械在医械圈内很吃香，因为国家2014年6月1日发布了《医疗器械监督管理条例》开始实施，将第一类医疗器械上市许可由原来的注册审批制改为备案制。也就是说凡是在《第一类医疗器械产品目录》内的第一类医疗器械只需要备案后即可上市，无需注册。这样就免除了注册费的成本。
0评论2016-01-0485681
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