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完善细节 保障进口医疗器械质量
在现行《条例》中,只有第11条规定,“首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。”

0评论2011-05-1799000

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