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医疗器械
医疗器械包装注册证号过期如何处罚
 《医疗器械监督管理条例》第8条规定:“国家对医疗器械实行产品生产注册制度。”并明确规定:一类医疗器械由设区市级药监局审查批准,二类医疗器械由省级药监局审查批准,三类医疗器械和进口医疗器械由国家局批准,一、二、三类医疗器械均由相应的审查批准部门发给产品生产注册证书。

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CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,进一步保障公众用械安全有效,2014年12月29日,CFDA官网发布了最新版的《医疗器械生产质量管理规范》。修订后的《规范》共十三章八十四条,自2015年3月1日起施行。

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