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医疗器械
FDA简化创新医疗器械审批流程
为加快医疗器械上市速度,最近,美国FDA发布了一项简化“医疗器械重新归类程序”新指南草案,这项工作是由FDA的器械监管部门“器械与放射卫生学中心(CDRH)”完成的。

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