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医疗器械产品如何顺利取得CE认证
如果产品要想顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。第三,企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系,并取得ISO9000+ISO13485认证。
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像玩手机一样玩转医疗器械
近日,石家庄新兴药房连锁有限公司(下称“新兴药房”)与上游医疗器械企业举行了为期三天的“医疗器械”主题培训,新兴药房的数名高管和2000 名员工均参加了此次培训。
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