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如何判断医疗器械企业超范围经营
可见,体外诊断试剂与一般医疗器械经营许可条件不同,监管要求也不一样,所发给的许可证虽然都是《医疗器械经营许可证》,但两种经营资质实质并不一样。如果企业取得一般医疗器械而非体外诊断试剂经营资质,却经营了体外诊断试剂的话,其性质不是超范围经营而是无证经营。

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