FDA:Hold住医疗器械评审
在今年9月,美国国会将讨论是否修改美国医疗设备评审法规,而医疗设备行业则希望FDA提高审批高风险设备的效率。有学者认为,乳房植入物泄漏丑闻,连同欧盟其他医疗设备事故,可能令国会暂停修改美国医疗设备评审法规。预计到6月底,欧盟委员会将采取一系列应对措施。
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