医疗器械_资讯搜索_第475页

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CFDA“史上最严”的《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》发布已有20多天，距离医疗器械经营企业自查、整改的最后期限也仅剩15天。一大半时间已经过去。

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如果医生建议植入除颤器，病人有理由询问医生这是否符合相应的指导方针，也有理由询问医生是否是电生理学专家。

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医疗器械召回的目的是，避免医疗器械在正常使用情况下出现危及人体健康和生命安全的不合理风险。目前，医疗器械批准上市的原则是“效益大于风险”，即被批准上市的医疗器械只要是“效益大于风险”的“风险可接受”产品，就可以被批准上市。

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