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医疗器械
医械改变结构组成如何判定
医疗器械《产品注册证书》附件《医疗器械注册登记表》的“产品性能结构及组成”栏对医疗器械的性能结构与组成进行了限定。《医疗器械注册管理办法》第52条规定:“注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该医疗器械注册证书限定内容一致的产品。”

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医械“十二五”将出 打造创新研发制高点
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