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医械召回法明日起试行
如果医疗器械存在缺陷,企业主动召回的,将可以“从轻发落”。但倘若违反《办法》规定,发现医疗器械存在安全隐患而不主动召回医疗器械的,一旦由药监局责令召回,则将“从重处罚”。在后一种情况下,违规企业不仅将被处以应召回医疗器械货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,还将由原发证部门吊销医疗器械产品注册证书,直至吊销《医疗器械生产企业许可证》。
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西臣邦尼医用消毒超声耦合剂产品说明
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