分享好友 资讯首页 频道列表

医保局动手,原研药大败局!超国民待遇,歇菜了

2018-08-06 14:12569210

国家医保局在药品招采上的一举一动,都牵动医药行业的神经!

医保局动手,原研药大危机

8月4日,赛柏蓝在应邀参加的中国医药工业信息中心主办的2018年(第35届)全国医药工业信息年会上,得到了一些重要信息。

昨日,赛柏蓝发布的《医保局开会,一致性评价药品替代细则来了!》中介绍,8月2日,上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门,参加在国家医保局在北京召开的药品集中采购试点座谈会。

讨论了让通过一致性评价的产品,逐步替换原研药市场;拿出各省70%的市场,刺激通过一致性评价药品,和原研药报出自己的最低价!并以这个价格作为医保支付价。

笔者在会议现场咨询了相关人士,得到的答复是确有此事!医保局要通过医保支付方式做杠杆,调动医院控制成本的动力。通过一致性评价的药品,无疑是最好的选择。

3个仿制药,围攻原研药

众所周知,在2016年2月6日,国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中明确,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过的。

把各省70%的市场给过一致性评价仿制药和原研药,并用最低报价,作为医保支付价。必将会出现同一个药品3个仿制、1个原研的局面。

一家国内制药百强药企的营销负责人告诉笔者,这对仿制药和原研药来说,机会是均等的,但是仿制药的价格肯定要低。这样一来,4个质量相同的产品,3个价格都比较低,形成对原研的围攻之势。

“他们超国民待遇这么多年,该歇歇了!”

政策利好,一致性评价不能做成一次性评价

就当前的国情来说,必须依靠仿制药来满足绝大部分的用药需求,推动仿制药替代也是国际主流趋势。从医保局近期的动作来看,要用支付标准作为的经济杠杆,助力仿制药替代原研。

政策的红利已经初见端倪。瀚晖制药CE0李琰告诉笔者,“对于企业来说,这是当前最好的机会。”

蛋糕已经送到嘴边了,企业应该做什么?笔者以为,药企应该将重点放在拼产品、而不是拼销售费用、拼关系;一致性评价不能做成一次性评价。

一旦通过一致性评价的药品,在质量上出现问题,将会给利好的政策、国家形象以巨大挑战。如果有企业准备或者正在这么做,请悬崖勒马!良辰美景,且行且珍惜。

亚宝药业董事长任武贤表示,作为制药企业来说,一致性评价由原来的生产型企业,要转换成研发生产型的企业。

促进替代,不可强制

其实,对于仿制药替代原研药,业界也有多种观点。

有业內资深人士表示,通过医保支付方式的改革,促进仿制药替代原研是一种经济杠杆,是国际趋势,也是缓解医保基金压力的手段。

但,不可能强推、也不应该强制推行!强推不符合市场公平竞争的规则,另外患者如果愿意自己多付费,须保证患者自主选择权。促进替代,是必须的、应该的,但还是要注意“促进”和“强推”的边界。

原研药没必要替代,因为有需求就一定会有市场,不满足易出弊端。不过凡有通过一致性评价的药品,医保不再支付进口原研药,这条相对可行。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
施维雅CMO:天津生产基地如何支撑亚欧市场商业化供应
近年来,全球医药产业合作持续深化,越来越多产品需要面向不同市场开展商业化生产与供应。据医药魔方NextPharma数据库统计,2026

0评论2026-07-2729

SHR-A1811获批乳腺癌新适应症,为HER2阳性晚期乳腺癌治疗带来新选择
今年3月,恒瑞医药旗下子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司传来官方获批消息,企业自主研发的HER2 ADC、1类创新药注射用瑞康曲妥珠单

0评论2026-07-0976

CPHI China 2026观察:当中欧医药合作进入“深水区”,CMO正在成为新的价值节点
2026年6月16日至18日,第二十四届世界制药原料中国展(CPHI China)在上海举行。在全球供应链重构和监管要求持续升级的背景下,

0评论2026-07-01138

三部门出台稳外资方案 医药领域推出四项开放新政
商务部、国家发改委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》,文件明确多项配套举措,全方位支持外资深度参与国内医药产业

0评论2026-06-24124