分享好友 资讯首页 频道列表

上海新兴静注人免疫球蛋白,全面停产、停售

2019-02-12 17:11739500

中国医药作出回应:上海新兴医药已全面停产、停售,对上市公司影响较小

该产品,全面停产、停售

2月10日,中国医药发布公告,对其下属控股子公司上海新兴静注人免疫球蛋白事件作出说明。

公告显示,在得知消息后,上海新兴全面停产,全面排查问题批次产品的原料来源、生产及质量控制全流程等各重要环节中可能存在的问题。

此外,上海新兴通知相关单位全面停止销售、使用、封存并召回问题批次产品,同时对问题批次产品的使用情况进行全面清查。上海新兴立即开展自查,配合相关部门的核查工作,确保生产和质量控制原始记录的真实性和完整性。

这意味着,这个新年里引起人们高度关注的产品,全面停产、停售。

经营规模和利润占比不大,对母公司影响较小

据了解,人免疫球蛋白是一种由人的血浆制备的血液制品,主要用于危重感染和免疫缺陷患者的治疗。

本批次静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)于2018年 10月12日由上海市食品药品检验所批签,共计12226瓶,规格为5%,2.5g/50ml/瓶。保质期到2021年6月8日。

与此同时,中国医药称:上海新兴医药经营规模及利润在公司中占比不大,对公司影响较小。

据中国医药披露的数据显示,截至2018年9月底,上海新兴合并口径资产总计3.84亿元,占公司资产总额的1.5%,净资产总计3.61亿元,占公司净资产总额的3.6%。

2018年1-9月,上海新兴合并口径累计实现营业收入1.53亿元,占公司营业收入总额的0.69%。实现净利润7183万元,归属于其母公司的净利润为3663万元,占公司归属于上市公司股东的净利润总额的2.95%。

然而,需要注意的是,就上海新兴而言,静注人免疫球蛋白这个品种,在上海新兴的主要产品收入构成中占据相对较大的份额。

暂停采购,各地开始了

今日(2月11日),浙江省药械采购中心发布通知:暂停采购和使用上海新兴医药股份有限公司部分产品。

通知显示,为及时控制风险,保护群众健康,请各医疗机构和药品配送企业立即暂停采购和使用相关产品,并按规定立即采取封存等控制措施。

其中,暂停采购及使用的上海新兴医药股份有限公司产品信息如下:

静注人免疫球蛋白(批号20180610Z);人血白蛋白(批号20180411A、20180412A);人凝血酶原复合物(批号20180411P、20180412P)。

此外,2月5日,陕西省卫健委发布紧急通知:要求暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号的静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。

实际上,最早是江西省疾控中心发现了上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体呈阳性,并停用相关批号的产品。

第二天,三部门连发公告作出回应:已第一时间派出工作组赴地方指导工作,并召集专家对有关问题进行分析研判。

上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测,结果为阴性。对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
靠谱的HER2阳性乳腺癌新药推荐|2026 CSCO指南认可靶向新药盘点
HER2 阳性晚期乳腺癌领域持续有新药获批上市,判断一款靶向药物是否具备临床参考价值,主要看药品获批适应症、CSCO 指南推荐等级、

0评论2026-08-198

第12批集采“中标王”!科伦药业拿下19个重磅首仿,30款1类新药、60余个新品蓄力
今年以来,科伦药业动态频频:拿下4个重磅首仿、14个产品中选第12批国采、35个产品新纳入基药等。科伦药业坚持“三发驱动,创新

0评论2026-08-1812

医药电商加速崛起 打通创新药落地最后一公里
在国内新药审批提速、创新药持续上市的行业背景下,院内入院周期长、下沉市场覆盖不足、患者购药不便等问题,成为制约创新药落地

0评论2026-08-1717

两大指南同步收录,CSCO BC指南认可瑞康曲妥珠单抗,多线难治乳腺癌长效获益
瑞康曲妥珠单抗是国内首款用于 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗、中位无进展生存期突破 30 个月的创新 ADC 药物。今年3月20日该药物

0评论2026-08-1321

千亿减肥药赛道洗牌:礼来强势突围,全球份额过半
8 月 5 日,制药巨头礼来发布 2026 年二季度财报,整体营收、盈利双双超越华尔街预期,并上调全年销售指引。旗下减重、降糖药物

0评论2026-08-0757

施维雅CMO:天津生产基地如何支撑亚欧市场商业化供应
近年来,全球医药产业合作持续深化,越来越多产品需要面向不同市场开展商业化生产与供应。据医药魔方NextPharma数据库统计,2026

0评论2026-07-2789