血脂代谢紊乱或高脂血症是动脉粥样硬化病变形成和发展的重要危险因素，需服用调血脂药物进行控制。临床常用的调血脂药物主要分为五大类，即他汀类、贝特类、烟酸类、胆固醇吸收抑制剂和胆汁酸螯合剂（树脂类）。近年来，调血脂药物在国内样本医院的销售额保持平稳增长，阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等重点品种的优势持续显现。
三年销售额稳增
2017年，调血脂药物在国内样本医院的销售额在心血管用药各亚类中位居第一，约达到43亿元（见图1）。2015～2017年，调血脂药物在心血管用药中的市场份额处在前列，复合年均增长率（CAGR）为4.3%，增长幅度在心血管用药各亚类中处在中游位置。
数据显示，2015～2017年国内样本医院销售额保持在亿元级别的调血脂药物共有6个，分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、普伐他汀、辛伐他汀和氨氯地平+阿托伐他汀。其中，阿托伐他汀的销售额2015～2017年都居第一，且保持总体占比50%以上和领先第二品种两倍以上的势态；瑞舒伐他汀的销售额3年都排在第二，且3年总体占比都在25%以上。整体来看，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在调血脂药物市场中的占比保持较大优势，从第三位置开始的其他品种总体占比均未超过5%。
2015～2017年，国内样本医院销售额CAGR超过10%的调血脂药物有4个，分别是辛伐他汀+依折麦布、依折麦布、匹伐他汀和α-亚麻酸乙酯；国内样本医院销售额CAGR处在5%～10%的调血脂药物有4个，分别是氨氯地平+阿托伐他汀、洛伐他汀、瑞舒伐他汀和阿托伐他汀；国内样本医院销售额CAGR处在0%～5%的调血脂药物有3个，分别是普罗布考、普伐他汀和非诺贝特；其他品种均为负增长。国内样本医院销售额达亿元级别且3年CAGR超过10%的品种为匹伐他汀；国内样本医院销售额达亿元级别且3年CAGR处于5%～10%之间的为氨氯地平+阿托伐他汀；国内样本医院销售额为千万元级别且3年CAGR超过10%的品种为依折麦布。2015～2017年CAGR排名第一的调血脂药物为辛伐他汀+依折麦布，该品种2017年在国内样本医院的销售额为571万元，CAGR高达53.8%。
重点品种抢眼
阿托伐他汀
2017年，阿托伐他汀在国内样本医院的销售额达到近22亿元，2015～2017年CAGR为5.1%。国内拥有阿托伐他汀生产批文的企业包括浙江海正、北京嘉林、东阳光、石药等16家。按阿托伐他汀剂型分，有1家胶囊剂生产企业、5家片剂生产企业、13家原料药生产企业。其中，浙江新东港和北京嘉林同时拥有阿托伐他汀原料药和片剂批文，天方药业同时拥有阿托伐他汀原料药和胶囊剂批文。2015～2017年，在国内样本医院市场占比中，阿托伐他汀各主要供应商的市场占比没有太大变化，浙江新东港的市场占比有所增长，但2017年仍然仅占样本医院市场整体的1%（见图2）。
瑞舒伐他汀
2017年，瑞舒伐他汀在国内样本医院的销售额达到近11亿元，2015～2017年 CAGR为5.9%。国内拥有瑞舒伐他汀生产批文的企业有浙江海正、正大天晴、鲁南贝特、石药等12家。按瑞舒伐他汀剂型分，有2家胶囊剂生产企业、5家片剂生产企业、7家原料药生产企业。其中，浙江海正和浙江京新同时拥有瑞舒伐他汀原料药和片剂批文，鲁南贝特同时拥有瑞舒伐他汀片剂和胶囊剂批文。2015～2017年，在瑞舒伐他汀国内样本医院市场占比中，阿斯利康的市场占比有所下降，鲁南贝特的市场占比有所增长，其他供应商的市场份额维持基本稳定。
浙江京新的瑞舒伐他汀尽管在2017年国内样本医院销售市场中的占比仅为7%，但其凭借同时拥有瑞舒伐他汀原料药和片剂生产批文，并在“4+7”带量采购中中标，其后续市场份额增长值得关注。
匹伐他汀
2017年，匹伐他汀在国内样本医院的销售额超过2亿元，2015～2017年CAGR为20.9%。国内拥有匹伐他汀生产批文的药企共有5家，分别是华润双鹤、江苏万邦、山东齐都、石药、浙江京新。按匹伐他汀剂型分，有4家片剂生产企业、5家原料药生产企业，除石药拥有匹伐他汀原料药批文外，其余4家药企都同时拥有匹伐他汀原料药和片剂批文。华润双鹤的匹伐他汀2015～2017年在国内样本医院市场中的占比连续下降，2017年的占比为66%；原研企业Kowa（兴和） 的产品占据着国内样本医院销售近2成的市场份额；江苏万邦和浙江京新在国内样本医院中的市场份额有所增长。
氨氯地平+阿托伐他汀
2017年，氨氯地平+阿托伐他汀在国内样本医院的销售额为1.14亿元，2015～2017年CAGR为9.1%。目前，国内还没有生产氨氯地平+阿托伐他汀的企业，只有原研企业辉瑞生产的进口产品。北京嘉林的苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片的生物等效性试验已经完成，而其氨氯地平/阿托伐他汀钙片的餐后生物等效性试验已完成招募；石家庄欧意药业的马来酸左旋氨氯地平/阿托伐他汀钙片人体生物等效性研究在进行招募中。
依折麦布
2017年，依折麦布在国内样本医院的销售额约为6000万元，2015～2017年CAGR为23.2%。目前，国内还没有生产依折麦布的企业，只有原研企业默沙东生产的进口产品。湖南方盛、重庆圣华曦、江苏豪森等企业已完成依折麦布的生物等效性试验。
辛伐他汀+依折麦布
2017年，辛伐他汀+依折麦布在国内样本医院的销售额为571万元，2015～2017年CAGR为53.8%。国内市场上的辛伐他汀+依折麦布全部是原研企业默沙东生产的进口产品。目前，国内尚没有药企进行辛伐他汀+依折麦布生物等效性试验的申报。
【作者单位：华诺通（北京）医药科技有限公司】