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中国药企应走仿制药捷径

2004-06-28 10:17884260

 

 
  “研制开发制药企业协会”日前在广州召开促进药品研发研讨会,一些跨国药企中国区负责人指出,中国药企在国际上缺乏竞争力,应先从仿制药起步。

  据悉,“研制开发制药企业协会”主要由一批跨国制药企业组成,其中包括辉瑞、葛兰素史克、施贵宝、先灵、诺华等40家国际著名药企。这些企业有关负责人齐聚广州,研讨中国新药研发难题。

  诺华中国区总经理刘贞贤认为,对中国绝大部分药企来说,目前最重要的不是原创而是先提高仿制水平。他说,包括跨国药企在中国的专利在内,中国目前的专利药只占市场流通药品的30%,至于自己研发的新药,更是少之又少。

  但他同时认为,专利研发的落后,并不意味着中国药企要一味在原创药下功夫。原因很简单,原创药的成本和风险都太大。比如,一个新药起码要有1万个可供筛选的对象,真正做完上市一般需要12年时间,投资8亿美元。迄今为止,没有哪一个中国药企有此实力。比如,以葛兰素史克为例,其一年科研经费约在50亿美元左右,这个数字比广东省全省药企销售额还要大。

  因此,刘贞贤建议,摆在中国药企面前一条较为现实的道路是,先从仿制国际药品、提高仿制水平开始。这方面,以色列及印度的药企做得都比较好,质量也较高,甚至与原创药相当,有的还可以通过美国FDA认证,在国际上通行,但中国目前仿制药则因质量欠缺,很难走上国际市场。

  “除质量外,还应抓好仿制时机,”刘贞贤说,原创药在专利快到期后,即可进行仿制。一般情况下,像以色列、印度等药企就会在专利到期前两三年提前在科研上准备,一旦专利失效马上推出新药。因为这时候价格最高,在稍后半年,价格会由市场竞争而下降,越到后来价格越低。因此,中国药企这些年可以多到欧美看看,查一查哪些药可能要过期,悄悄地研制,一等其专利过期马上上市。

  刘贞贤说,中国药企只有通过仿制上进行利润积累,拥有一定的实力后,才有可能慢慢开展真正的原创药,并谋求更高利润。另外,有了资金实力后,还可以在具有中国特色的中药上突破,另外进攻生物制药专利也是一个不错的选择。
 

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