日前，CDE官网显示，南京正大天晴以仿制4类报产的甲苯磺酸艾多沙班片获受理。米内网数据显示，艾多沙班2020年全球销售额达1541亿日元（约14亿美元），在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端艾多沙班合计销售额不足1000万元，目前，甲苯磺酸艾多沙班片生产厂家仅有原研的第一三共。今年6月，海南先声药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4类提交上市申请，是该产品首家报产的国内企业。
艾多沙班由第一三共开发，是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物。该产品2018年在中国获批，此后通过价格谈判成功进入2020版国家医保目录。
近年艾多沙班全球销售情况（单位：亿日元）
来源：米内网跨国上市公司销售库
米内网数据显示，近年艾多沙班全球销售额稳步增长，2020年达1541亿日元（约14亿美元）；2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端和中国城市实体药店终端艾多沙班合计销售额不足1000万元，其中，在中国城市实体药店终端的市场份额最大，超过70%。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
甲苯磺酸艾多沙班片的生产厂家仅有第一三共，目前，该产品有海南先声药业和南京正大天晴两家企业以仿制4类提交上市申请，获批后将视同过评，其中，海南先声药业在今年6月报产，是该产品首家报产的国内企业。
数据来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
