分享好友 资讯首页 频道列表

注射剂一致性评价TOP10:扬子江、科伦、齐鲁领跑

2022-09-13 10:3923920

刚步入9月,已有超10个注射剂(以药品名+集团计)通过或视同通过一致性评价。米内网数据显示,目前过评/视同过评注射剂已突破1000个(以药品名+集团计),涉及264个品种。从过评企业看,TOP10企业过评注射剂均达17个及以上,扬子江、科伦、齐鲁等头部企业表现亮眼;从过评品种看,TOP10品种有7个在中国公立医疗机构终端的销售峰值超过20亿元,其中6个过评企业数达20家及以上;从治疗类别看,已过评注射剂聚焦五大千亿市场。

注射剂过评TOP10企业:扬子江、科伦、齐鲁表现亮眼

超过20家药企已过评注射剂品种数达10个及以上,TOP10企业中,扬子江以50个过评品种(12个为首家)独占鳌头,科伦药业以43个过评品种(21个为首家)紧接在后,齐鲁制药以39个过评品种(15个为首家)排位第三。

此外,中国生物制药、倍特药业过评品种数均达30个及以上,恒瑞医药、石药集团、福安药业过评品种数均达20个及以上。

注射剂过评TOP10企业(以集团计)

3

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

扬子江药业50个过评注射剂涵盖11个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(10个品种)、神经系统药物(8个品种)、抗肿瘤和免疫调节剂(8个品种)、肌肉-骨骼系统(7个品种)等治疗领域;12个注射剂首家/独家过评,其中舒更葡糖钠注射液、注射用磷酸特地唑胺等为首仿(含剂型首仿)。

扬子江药业已过评注射剂

微信图片_20220617100735

注:带*为首家/独家过评

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

科伦药业43个过评注射剂涵盖8个治疗大类,集中在血液和造血系统药物(17个品种)及全身用抗感染药物(11个品种)两大治疗领域;21个注射剂首家/独家过评,多个肠内营养产品拿下首仿(含剂型首仿)。

科伦药业已过评注射剂

3

注:带*为首家/独家过评

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

齐鲁制药39个过评注射剂涵盖7个治疗大类,集中在抗肿瘤和免疫调节剂(12个品种)、全身用抗感染药物(12个品种)两大治疗领域;15个注射剂首家过评,其中阿瑞匹坦注射液为首仿(含剂型首仿)。

齐鲁制药已过评注射剂

微信图片_20220617100735

注:带*为首家/独家过评

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

过评企业数TOP10注射剂:围攻大品种,6大品种火热

超过20个注射剂过评企业数达10家及以上,TOP10注射剂中,盐酸氨溴索注射液过评企业数达40家,注射用帕瑞昔布钠过评企业数突破30家,注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢曲松钠、注射用艾司奥美拉唑钠过评企业数均达20家及以上。

从中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额看,注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用头孢他啶销售峰值均超过50亿元。

过评企业数TOP10注射剂

3

来源:米内网数据库

从集采情况看,过评企业数达10家及以上的注射剂均已被纳入国家集采,大部分注射剂纳入集采后销售规模出现不同程度下滑,但也有个别品种例外。

盐酸右美托咪定注射液为4+7及扩围集采品种,扬子江凭借独家过评的优势,以较低的降幅独家中选,中选后迅速放量,带动整个市场快速扩容;左乙拉西坦注射用浓溶液被纳入第三批集采,海南普利制药、河北仁合益康药业、重庆圣华曦药业等“光脚”中选企业的放量,带动整个品种销售额逐年提升。

近年来部分集采注射剂在中国公立医疗机构终端销售情况(单位:万元)

微信图片_20220617100735

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

过评注射剂治疗大类TOP10:聚焦5大千亿市场

1000多个过评注射剂(以药品名+集团计)涵盖11个治疗大类,全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5大治疗领域占比均超过10%。

3

过评注射剂治疗大类TOP10

米内网数据显示,全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂5个治疗大类在2021年中国公立医疗机构终端的销售规模均超过1000亿元。

近年来中国公立医疗机构终端部分治疗领域注射剂销售占比

微信图片_20220617100735

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

从上述5个治疗大类的剂型分布看,注射剂均占据主导地位,其中血液和造血系统药物中注射剂占比超过80%,主要受人血白蛋白、氯化钠注射液、葡萄糖注射液等产品的销售拉动;此外,即使在限输限抗等政策影响下,全身用抗感染药物中注射剂的占比仍呈逐年提升态势,2021年已逼近80%。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网等注:米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月5日,如有疏漏,欢迎指正!

反对 0
举报 0
收藏 0
打赏 0
评论 0
暴涨510.6%!赛诺医疗半年扣非净利超五倍
8 月 26 日晚间,赛诺医疗(688108.SH)披露 2026 年半年度报告,公司营收、利润、经营现金流全线高增,盈利韧性持续凸显,凭借

0评论2026-08-2713

20个心脑血管中成药丸剂火热!3大品牌“7连涨”,天士力、达仁堂上榜,7款中药新药冲刺
米内网数据显示,心脑血管中成药丸剂在2026年一季度中国三大终端六大市场销售额同比略有增长。从TOP20来看,11个独家产品上榜,3

0评论2026-08-2534

西普发布·产业蓝皮书|眼健康市场需求洞察:372亿规模背后,零售药店如何掘金“全生命周期”眼健康蓝海?
10亿患者基数、372亿药品市场、全年龄层覆盖——眼健康正从单一医疗问题升级为贯穿生命周期的消费升级机遇。2026西普会上,中康

0评论2026-08-24326

靠谱的HER2阳性乳腺癌新药推荐|2026 CSCO指南认可靶向新药盘点
HER2 阳性晚期乳腺癌领域持续有新药获批上市,判断一款靶向药物是否具备临床参考价值,主要看药品获批适应症、CSCO 指南推荐等级、

0评论2026-08-1971

第12批集采“中标王”!科伦药业拿下19个重磅首仿,30款1类新药、60余个新品蓄力
今年以来,科伦药业动态频频:拿下4个重磅首仿、14个产品中选第12批国采、35个产品新纳入基药等。科伦药业坚持“三发驱动,创新

0评论2026-08-1880

医药电商加速崛起 打通创新药落地最后一公里
在国内新药审批提速、创新药持续上市的行业背景下,院内入院周期长、下沉市场覆盖不足、患者购药不便等问题,成为制约创新药落地

0评论2026-08-1781

两大指南同步收录,CSCO BC指南认可瑞康曲妥珠单抗,多线难治乳腺癌长效获益
瑞康曲妥珠单抗是国内首款用于 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗、中位无进展生存期突破 30 个月的创新 ADC 药物。今年3月20日该药物

0评论2026-08-1378

千亿减肥药赛道洗牌:礼来强势突围,全球份额过半
8 月 5 日,制药巨头礼来发布 2026 年二季度财报,整体营收、盈利双双超越华尔街预期,并上调全年销售指引。旗下减重、降糖药物

0评论2026-08-07112