新版国家医保目录将于3月1日起正式实施，随着目录对中成药持续扩容，为中成药在医院端的放量带来更大空间，独家品种尤为值得关注。米内网数据显示，进入新版国家医保目录的独家中成药有320个在中国公立医疗机构终端的销售额已超过1亿元，新版目录落地执行后这些爆款将再次成为市场的“抢手货”。截至目前，按1类新药获批的12个中成药有6个已顺利进入医保，国内药企在中药创新方面持续发力，11个1类新药正在冲刺上市。
亿级独家中成药持续火热，TOP15集团爆款刷屏
米内网数据显示，按产品名统计，进入2022版国家医保目录的中成药有2356个，其中仅1家企业获得批文的独家产品超过1300个。320个独家中成药2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构终端）的销售额已超过1亿元，TOP5大类分别是心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药、消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药和妇科用药。
心脑血管疾病用药占了70个：复方丹参滴丸以超32亿元的销售额排在榜首；天士力、上海医药、步长制药在该大类各有4个独家中成药销售额超过1亿元。
骨骼肌肉系统疾病用药占了53个：云南白药膏以超13亿元的销售额排在榜首；华润医药在该大类销售额超过1亿元的独家中成药有4个，云南白药和国药集团各占3个。
消化系统疾病用药占了34个：舒肝宁注射液以超11亿元的销售额排在榜首；华润医药在该大类销售额超过1亿元的独家中成药有3个，扬子江药业、上海医药、上海黄海制药、步长制药各有2个。
呼吸系统疾病用药占了29个：喜炎平注射液以超23亿元的销售额排在榜首；以岭药业、贵州健兴药业在该大类各有2个独家中成药销售额超过1亿元。
妇科用药占了26个：保妇康栓以超6亿元的销售额排在榜首；益佰制药、千金药业、康缘药业、贵阳新天药业在该大类各有2个独家中成药销售额超过1亿元。
此外，肿瘤疾病用药也有25个独家中成药2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元，泌尿系统疾病用药、神经系统疾病用药、五官科用药、儿科用药、补气补血类用药分别占了19个、17个、14个、13个、13个，皮肤科用药也占了5个。
表1：销售额超过1亿元的独家中成药涉及集团TOP15
来源：米内网综合数据库
步长制药、上海医药、华润医药2021年销售额过亿的独家中成药在10个以上，领跑TOP15集团。步长制药有3个心脑血管疾病独家中成药超10亿元，上海医药的胃复春胶囊2022上半年在中国公立医疗机构终端增速超过239%。
康缘药业9个销售额过亿的独家中成药在2022上半年均保持正增长态势，实力不容小觑。扬子江药业有1个呼吸系统疾病独家中成药和1个五官科独家中成药销售额超过10亿元，此外，散风通窍滴丸2022上半年在中国公立医疗机构终端增速超过122%。
超10亿独家中成药“解禁”了！步长、以岭或迎新爆发期
表2：2021年中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的独家中成药
来源：米内网综合数据库
29个独家中成药2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，心脑血管疾病用药占12个，呼吸系统疾病用药占6个，泌尿系统疾病用药占3个，肿瘤疾病用药和骨骼肌肉系统疾病用药各占2个，消化系统疾病用药、五官科用药、儿科用药、补气补血类用药各占1个。
脑心通胶囊和稳心颗粒均为步长制药的心脑血管疾病独家中成药，2021年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元。脑心通胶囊在2021版国家医保目录中为“限中重度脑梗塞、冠心病心绞痛患者”，2022版则取消了上述限制。稳心颗粒在2021版国家医保目录中为“限有室性早搏、房性早搏的诊断证据”，2022版则取消了上述限制。
以岭药业的参松养心胶囊也是一款心脑血管疾病独家中成药，2021年在中国公立医疗机构终端销售额也超过了20亿元。该产品在2021版国家医保目录中为“限有室性早搏的诊断证据”，2022版则取消了上述限制。
此外，梧州制药（集团）的注射用血栓通（冻干）2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，该产品在2021版国家医保目录中为“限二级及以上医疗机构的中风偏瘫或视网膜中央静脉阻塞的患者”，2022版则改为“限二级及以上医疗机构”。
浙江康莱特药业的康莱特注射液2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元，该产品在2021版国家医保目录中为“限二级及以上医疗机构中晚期肺癌或中晚期肝癌”，2022版也改为“限二级及以上医疗机构”。
这已不是第一次对医保品种取消/减少限制使用范围，早在2021年国家医保局曾对外表示，为了扩大受益人群，将陆续取消部分药品的支付限定……医保品种“解禁”不仅提高了患者用药的可及性，对企业而言更是有助于产品在市场放量。而这种“解禁”并非“无的放矢”，据悉，国家医保局是在确保基金安全和患者用药公平的前提下，按照减少增量、消化存量的原则，逐步将目录内药品的支付范围恢复至与药品说明书一致。
中药1类新药火速“入保”将腾飞，11个重磅产品已在路上
我国中医药创新步伐在近几年获得了大幅提速，2021年至今已有12个中成药按1类新药申报上市并获批，米内网数据显示，目前报产并在审的中药1类新药还有11个。
表3：目前已获批上市的中成药1类新药
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
成功进入2022版国家医保谈判目录的中药1类新药均为2021年获批的新品，涉及多个治疗领域，芪蛭益肾胶囊和七蕊胃舒胶囊为消化系统疾病用药，银翘清热片为呼吸系统疾病用药，玄七健骨片为骨骼肌肉系统疾病用药，坤心宁颗粒为妇科用药，解郁除烦胶囊为神经系统疾病用药。
近年来，国家层面陆续发布系列政策支持中医药高质量发展，中药新药研发也迎来了新的发展机遇。6个中药1类新药获批上市不久便能成功进入国家医保目录，是国家对中药创新产品支持的重要体现，同时也激励着中药企业继续走创新之路，推动我国中药产业往高质量的方向发展。
表4：申报上市并在审的中药1类新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
目前，按1类新药申报上市并在审的中成药还有11个，适应症涉及脑脉损伤、抑郁症、糖尿病视网膜病变、风性关节炎、头痛等多个热门领域，青峰药业、健民药业、方盛制药、葵花药业等国内明星药企也将迎来新的突破。
结语
2022版国家医保目录顺利落地，也为2023年中药行业的发展拉开了序幕，有券商分析认为，2023年的中药行业在不变中蕴藏着变化。政策对于中药传承创新的力度将不断加大，在鼓励创新和加快审评审批的同时，也为中药创新指明研发模式和创新路径，促使中药创新更加顺畅。中成药集采已是不可避免，但从目前的情况来看，独家品种价格降幅更小，优势也将更为明显。基药目录调整在即，对中成药持续扩容也将为中成药医院端的放量带来更大空间。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！